说明书内容：
1. 泮托拉唑 pensavital及其用途
泮托拉唑 pensavital含有主要活性物质为泮托拉唑，可阻断胃中产生酸的“泵”。因此，该药物可以减少胃酸量。
泮托拉唑 pensavital用于短期治疗成年人的反流症状（例如：烧灼感和反酸）。
反流是指胃酸从胃回流至咽喉（食道），会引起炎症和疼痛。这可能导致如胸部疼痛、烧灼感等症状，这种烧灼感可能延伸至咽喉（灼烧感）并在口腔中留下酸味（反酸）。
服用泮托拉唑 pensavital一天后，可能会感到反酸和烧灼感症状有所缓解，但这并不意味着该药物会立即缓解症状。可能需要连续服用2至3天才能缓解症状。
若14天后病情恶化或没有改善，应就医。
2. 开始服用泮托拉唑 pensavital之前需知
不可服用泮托拉唑 pensavital
- 对泮托拉唑、乳糖或该药物中的任何其他成分过敏（超敏反应)（第6节中列出）。
- 正在服用任何含有阿扎那韦的药物（用于治疗艾滋病毒感染）。
- 未满18岁。
- 妊娠期或哺乳期。
警告和注意事项
如有以下情况，服用前请咨询医生：
- 已连续接受胃灼热或消化不良治疗4周或更长时间。
- 年龄超过55岁，并且已在没有医生处方的情况下每天服用治疗消化不良的药物。
- 超过55岁并且出现了新的症状或最近改变的症状。
- 即往患有胃溃疡或经历过胃部手术。
- 患有肝脏问题或黄疸（皮肤或眼睛黄染）。
- 经常因严重不适或疾病而看医生。
- 将要进行内镜检查或尿素呼气测试。
- 为减少胃酸，曾在服用过类似于泮托拉唑 pensavital的药物后出现皮肤过敏反应。
- 如出现皮疹，尤其是暴露在阳光下的皮肤区域，应尽快就医，因为可能需要停止服用泮托拉唑 pensavital。
请记得提及您可能注意到的任何其他症状，如关节疼痛。
长期服用泮托拉唑 pensavital可能会出现额外风险，如血液中的镁含量降低（可能出现的症状有：疲劳、不自主的肌肉收缩、定向障碍、癫痫发作、头晕或心率加快）。此外，镁含量低会导致血液中钾和钙含量降低。若服用该药物超过4周，应告知医生，由医生决定是否定期监测血镁水平。
若发现以下任何症状，在服用该药物之前或之后应立即告知医生，这些可能是另一种更严重疾病的迹象：
- 非自愿体重减轻（与饮食或运动无关）。
- 呕吐，尤其是反复呕吐。
- 吞咽困难或吞咽时疼痛。
- 呕血，呕吐物可表现为深色咖啡渣。
- 脸色苍白或感觉虚弱（贫血）。
- 胸痛。
- 腹痛。
- 便血，其外观可能呈黑色或柏油状。
- 严重和/或持续性腹泻，因为泮托拉唑 pensavital与感染性腹泻发生率稍增加有关。
应由医生决定是否执行相关检查。
如将进行血液检查，请告知医生您正在服用该药物。服用泮托拉唑 pensavital一天后，可能会感到胃酸反流和烧灼感症状有所缓解，但这并不意味着该药物会立即缓解您的症状。不应将该药物视为预防措施。
若一段时间以来反复出现消化不良或胃灼热的症状，请定期就诊。
在服用此药之前，如果出现以下情况，请告知医生：
- 计划进行特定的血液测试（血清嗜铬粒蛋白A）。
泮托拉唑 pensavital与其他药物的相互作用
泮托拉唑 pensavital可能会妨碍其他药物正常发挥作用。
如果您正在服用含有以下活性成分的药物，请告知医生：
- 酮康唑（用于治疗真菌感染）。
- 华法林或苯丙香豆素（用于使血液更具流动性并防止血栓形成）。可能需要进行额外的血液检查。
- 阿扎那韦（用于治疗艾滋病毒感染）。若正在服用阿扎那韦，不应服用泮托拉唑 pensavital。
请勿将泮托拉唑 pensavital与其他抑制胃酸分泌的药物一起服用，例如另一种质子泵抑制剂（奥美拉唑、兰索拉唑或雷贝拉唑）或H2拮抗剂（例如雷尼替丁、法莫替丁）。
即便如此，如有必要，可将泮托拉唑 pensavital与抗酸剂（例如，氢氧化镁铝、海藻酸、碳酸氢钠、氢氧化铝、碳酸镁或组合）一起服用。
如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物，请告知您的医生或药剂师。
泮托拉唑 pensavital与食物和饮料一起服用
用餐前可搭配饮品服下，该药物应整颗吞下。
怀孕、哺乳和生育
如果您已怀孕或处于哺乳期，或认为可能怀孕或计划生孩子，请勿服用泮托拉唑 pensavital。请在服用此药之前咨询您的医生或药剂师的建议。
驾驶和机械操作能力
如果您出现头晕或视力模糊等不良反应，则不应驾驶或使用机器。
泮托拉唑 Pensavital 含有乳糖
该药含有乳糖。如医生告知您，您对某些糖不耐受，请在服用此药之前咨询您的医生。
3. 如何服用泮托拉唑 pensavital
请严格遵循本说明书包含的用药说明或按照您的医生或药剂师的指示。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。
推荐剂量为每天一颗。请勿超过每天20毫克泮托拉唑的推荐剂量。
您需要至少连续服用该药物两到三天。当您的症状完全消失后，应停止服用泮托拉唑 pensavital。服用泮托拉唑 pensavital一天后，您可能会注意到胃酸反流和烧灼感症状有所缓解，但这并不意味着该药物会立即缓解您的症状。
如果您连续服用该药物两周后，症状没有缓解，请咨询您的医生。
在未咨询医生的情况下，请勿服用泮托拉唑 pensavital片剂超过4周时间。
每天同一时间，在一顿主餐前服用该药。您可搭配少量水吞服整颗药。切勿将其咀嚼或切割。
儿童和青少年
儿童或18岁以下人群不可服用泮托拉唑 pensavital。
超量服用泮托拉唑 pensavital
如超量服用或意外摄入，请立即咨询您的医生或药剂师或致电毒理学信息服务中心，电话 91 562 04 20，并告知药物和服用量。
目前尚无已知的服药过量症状。
如果忘记服用泮托拉唑 pensavital
切勿服用双倍剂量来弥补遗漏的剂量。请根据正常时间服用下一剂。
如果停止服用泮托拉唑 pensavital
在未咨询您的医生或药剂师之前，请勿停止服用该药物。
如果您对该药物的使用有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
4. 可能产生的不良反应
与所有药物一样，该药物可能会引起副作用，尽管并非每个人都会产生副作用。
如果您发现以下任何副作用，请立即通知您的医生或就近联系医院急诊处。应立即停止服用该药物并随身携带本说明书和/或该药物。
- 严重的过敏反应（罕见）：超敏反应，也称为过敏反应、过敏性休克和血管性水肿。典型症状是：面部、嘴、口、舌和/或喉咙肿胀，可导致吞咽或呼吸困难、荨麻疹、严重头晕、恶性心律失常和大量出汗。
- 严重的皮肤反应（未知频率）：皮疹伴皮肤肿胀、起泡或脱皮，眼、鼻、口或生殖器周围皮肤脱落和出血，总体健康状况迅速恶化，暴露在阳光下后出现皮疹。
- 其他严重不良反应（未知频率）：皮肤和眼睛黄染（由于严重的肝脏损伤），或肾脏问题，如尿痛和发烧时伴腰部痛。
- 刺痛感、瘙痒感、感觉异常（刺痛感）、烧灼感或麻木感（未知频率）。
可能出现的不良反应影响的频率分类如下：
- 十分常见的不良反应（每10人中影响超过一人）
- 常见不良反应（每100人中影响1至10人）
- 不常见的不良反应（每1000中影响1至10人）
- 罕见不良反应（每10000中影响1至10人）
- 非常罕见的不良反应（影响少于万分之一的患者）
- 频率未知的不良反应（根据现有信息难以估计）
- 十分常见的不良反应（每10人中影响超过一人）
胃良性息肉。
- 不常见的不良反应（每1000中影响1至10人）
头痛；眩晕；腹泻；感觉头晕、恶心、呕吐；腹胀和胀气（气体）；便秘；口干；胃部疼痛和不适；出疹或皮疹；瘙痒、虚弱、疲倦或全身不适；睡眠障碍；血液中肝酶升高。
- 罕见不良反应（每10000中影响1至10人）
味觉障碍或完全丧失味觉；视觉障碍，例如视力模糊；荨麻疹；关节痛；肌痛；体重变化；体温升高；四肢肿胀（外周水肿）；过敏反应；抑郁；胆红素和血脂升高（在血液检查中检测到）；男性乳房发育症；高烧和循环颗粒白细胞突然减少（在血液检查中观察到）。
- 非常罕见的不良反应（影响少于万分之一的患者）
定向障碍；血液中血小板数量减少，这可能导致比正常情况更频繁的出血或瘀伤；白细胞数量减少，这可能导致更频繁的感染；红细胞、白细胞和血小板数量异常减少（在血液检查中观察到）。
- 频率未知的不良反应（根据现有信息难以估计）
幻觉、精神错乱（尤其是即往有相关症状的患者），血液中钠含量降低、镁含量降低。
如果您服用泮托拉唑 pensavital超过三个月，血液中的镁含量可能会下降。镁含量低会导致疲劳、肌肉不自主收缩、定向障碍、癫痫发作、头晕和心率加快。若有任何上述症状，请立即就医。镁含量低可能导致血液中钾和钙含量降低。应由医生决定是否定期监测血镁水平。
若正在服用质子泵抑制剂，如泮托拉唑 pensavital，尤其是服用一年以上，可能会稍增加髋部、腕部和脊柱骨折的风险。若患有骨质疏松或正在服用皮质类固醇（可能会增加骨质疏松的风险），请告知医生。
皮疹，可能伴有关节疼痛。
结肠炎症导致持续性水样腹泻。
不良反应报告
如出现任何副作用，即便是本说明书未曾包含的副作用，请咨询您的医生或药剂师。
您可以通过西班牙人用药物警戒系统提供的国家通知系统直接传达上述信息：https://www.notificaram.es。通过报告副作用，您可以帮助提供有关该药物安全性的更多信息。
5. 泮托拉唑 pensavital的保存
将此药放在儿童看不见和接触不到的地方。
请勿在包装箱CAD后注明的有效期后使用该药物。到期日期是指定月份的最后一天。
瓶装：无需特殊存放条件。关紧瓶子即可。
泡罩：存放温度不可超过30°C的。将药物保存在原包装中。
药物不应倒入下水道或垃圾桶中。将不需要的容器和药物存放在药房的PUNTO SIGRE 
点。如有疑问，请询问您的药剂师如何处置您不再需要的包装和药物。这样您将有助于保护环境。
6. 包装内容及附加信息
泮托拉唑 pensavital的成分：
- 本品主要活性成分为泮托拉唑。每片肠溶衣片含有20毫克泮托拉唑（倍半水合钠盐）。
- 其他成分（赋形剂）为：微晶纤维素（E-460）、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、胶体无水二氧化硅、硬脂酸镁（植物）。包衣含有甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1:1）分散体30%、柠檬酸三乙酯（E1505）、滑石粉（E553b）和欧巴代II 85F32081黄色（含有部分水解的聚乙烯醇）、二氧化钛（E171）、聚乙二醇/PEG 3350 、滑石粉、氧化铁黄（E172）和喹啉黄铝色淀（E-104）。
产品外形和包装内容
赭黄色细长包衣片。
包装：
- 14片瓶装（高密度聚乙烯材质瓶装，螺旋盖和干燥剂胶囊（低密度聚乙烯/高密度聚乙烯））。
- 14片铝/铝泡罩。
营销授权持有者：
Towa Pharmaceutical, S.A.制药有限公司
Sant Martí街75-97号
08107 马托雷莱斯 (巴塞罗那)
西班牙
制药负责方：
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.制药有限公司
Sant Martí街75-97号
08107 马托雷莱斯 (巴塞罗那)
西班牙
本说明书的最后修订日期：2021年2月
有关该药物详细信息请访问西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）网站https://www.aemps.gob.es/
您可使用手机（智能手机）扫描纸盒上的二维码以获取有关该药物的详细和最新信息。
您可通过以下链接访问上述信息：https://www.pensapharma.es/info/pensavital-pantoprazol-20mg-comprimidos/和https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71225/P_71225.html