说明书内容：
1. 对乙酰氨基酚 pensavital及其用途
对乙酰氨基酚为镇痛和退热类药品。
适用于治疗疼痛和发烧症状。
对乙酰氨基酚用于治疗成人和12岁以上儿童（或体重大于40公斤人士）的中度疼痛和发热状态。
2. 开始服用对乙酰氨基酚 pensavital之前需知
不可服用对乙酰氨基酚 pensavital
- 如果您对对乙酰氨基酚或对乙酰氨基酚药品的任何其他成分（第6节中列出）过敏（超敏）。
请注意：
- 服用的剂量不得超过第3节 - 如何服用对乙酰氨基酚 pensavital中建议的剂量。
- 避免同时服用该药物和其他含有对乙酰氨基酚的药物（例如治疗流感和感冒的药物），因高剂量可导致肝损伤。在未咨询医生的情况下，请勿服用超过一种含有对乙酰氨基酚的药物。
- 对乙酰水杨酸敏感的哮喘患者在服用该药物之前应咨询医生。
- 如患有肾脏、肝脏、心脏或肺部疾病，或患有贫血（血液中血红蛋白水平下降，无论是否由红细胞减少引起），应在服用该药物之前咨询医生。
- 如正在服用任何治疗癫痫的药物，则服用该药物之前应咨询医生，同时服用会降低对乙酰氨基酚药效且增强肝毒性，尤其是在服用高剂量对乙酰氨基酚时。
- 慢性酗酒者应注意，24小时内服用的对乙酰氨基酚不得超过4片的500 mg药片或2 g。
- 如果疼痛持续超过5天，发烧持续超过3天，疼痛或发烧加剧或出现其他症状，应咨询医生并重新评估临床情况。
- 如果是10岁以下的儿童，请咨询医生或药剂师，因为存在适合此类患者的其他剂量。
对乙酰氨基酚 pensavital与其他药物的相互作用：
如果正在服用、最近已服用或可能将要服用任何其他药物，包括非处方药物，请告知医生或药剂师。
对乙酰氨基酚可能与以下药物发生相互作用：
- 预防血栓药物：口服抗凝剂（香豆素衍生物、华法林）。
- 治疗癫痫的药物：抗癫痫药（拉莫三嗪、苯妥英或其他乙内酰脲、苯巴比妥、甲基苯巴比妥、扑米酮 、卡马西平）。
- 治疗结核病的药物：（异烟肼、利福平）。
- 治疗抑郁症和癫痫发作的药物：巴比妥类药物（用作催眠药、镇静剂和抗惊厥药）。
- 降低血液胆固醇水平的药物：（考来烯胺）。
- 用于增加尿量的药物（袢利尿剂，例如呋塞米）。
- 用于治疗痛风的药物（丙磺舒和磺吡酮）。
- 用于预防恶心和呕吐的药物：甲氧氯普胺和多潘立酮。
- 用于治疗高血压（高血压）和心律失常的药物：普萘洛尔。
- 氟氯西林（抗生素），因服用最高每日剂量对乙酰氨基酚、严重肾衰竭、败血症（细菌及其毒素在血液中循环导致器官损伤）、营养不良、慢性酗酒等可能导致的严重血液和体液紊乱风险（高阴离子间隙代谢性酸中毒）的紧急治疗。
未经咨询医生，请勿与其他镇痛药（减轻疼痛的药物）同时服用。
与任何其他药物一样，如果您正在接受另一种药物治疗，建议告知医生或药剂师。如正在服用口服抗凝剂，偶尔可以将其作为首选镇痛药。
对分析测试的干扰：
如果您将执行任何分析测试（包括血液测试、尿液测试、过敏原的皮肤测试等），请告知医生您正在服用该药物，因其可能改变测试结果。
与食物、饮料和酒精一起服用对乙酰氨基酚 pensavital：
经常饮酒的患者（每天3种或以上酒精饮料：啤酒、葡萄酒、白酒……）服用对乙酰氨基酚会导致肝损伤。
与食物一起服用该药物不会影响其药效。
怀孕和哺乳：
如果您已怀孕或处于哺乳期，或认为可能怀孕或计划生孩子，请在服用此药之前咨询您的医生或药剂师的建议。
如有必要，该药物可在怀孕期间服用。应服用尽可能最低的剂量来减轻疼痛或发烧，并服用尽可能最短的时间。如果您的疼痛或发烧没有消失或您需要更频繁地服药，请联系医生。
母乳中可能会出现少量对乙酰氨基酚，因此建议在服用此药之前咨询医生或药剂师。
驾驶和机械操作能力
服用对乙酰氨基酚对驾驶和操作机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。
对乙酰氨基酚 pensavital含有钠（马铃薯淀粉乙醇酸钠（A型））：
该药物每片薄膜衣片含钠量少于 1 mmol（23 mg），即基本上不含钠。
3. 如何服用对乙酰氨基酚 pensavital
请遵循本说明书，除非医生给出了不同的指示。请记得按时服药。对乙酰氨基酚应口服。
常规剂量：
成人和12岁以上儿童（或体重大于40公斤人士）：
根据实际需要，每4 – 6小时服用1片，每日最多服用6片。切勿在24小时内服用超过3 g对乙酰氨基酚。间隔时间为至少4小时。
应避免长时间每天服用高剂量对乙酰氨基酚，这会导致不良反应的风险增加，如肝损伤。
如果疼痛持续超过5天，发烧持续超过3天，疼痛或发烧加重或出现其他症状，应停止服用并咨询医生。
儿童：应根据体重确定所需剂量。儿童的年龄和体重比仅供参考。
对乙酰氨基酚的每日建议剂量为60 mg/kg/日，分为每日4 – 6剂，即每6小时15 mg/kg或每4小时10 mg/kg。
体重33至40公斤的儿童：每6小时服用1片，每日不可超过4片。
体重41至50公斤：每4-6小时服用1片，每日不可超过6片。
肝病患者：服用此药前应咨询医生。应按照医生规定的剂量服用药物，每次服用间隔至少8小时。
24小时内服用的对乙酰氨基酚不应超过2 g（4片500 mg的药片）。
肾病患者：服用此药前应咨询医生。每次最多服用500 mg。
老年患者：应咨询医生。
儿童和青少年：
12岁以下儿童不可服用。
如果认为对乙酰氨基酚的作用太强或太弱，请告知您的医生或药剂师。当所需剂量少于500 mg对乙酰氨基酚时，应改为服用适当剂量的对乙酰氨基酚。
过量服用对乙酰氨基酚 pensavital：
应立即咨询医生或药剂师。
过量服用症状包括：头晕、呕吐、食欲不振、皮肤和目黄（黄疸）和腹痛。
如服用过量，无论是否出现不适症状，应立即就医，即使在严重中毒的情况下，这些症状也通常会在服用过量后3天才出现。
如在过量服用后4小时内接受治疗，则效果最佳。
服用巴比妥类药物或长期酗酒的患者可能更容易受到过量服用对乙酰氨基酚药物的毒性影响。
如果服用过量或意外摄入，请立即前往医疗中心或致电毒理学信息服务中心（电话 91 562 04 20），并说明药物和摄入量。
如果忘记服用对乙酰氨基酚 pensavital：
切勿服用双倍剂量来弥补遗漏的剂量，仅需在记起时服用忘记的剂量即可，并根据实际情况，按照相关剂量所需间隔时间（至少4小时）服用下一剂。
4. 可能产生的不良影响
与其他药物一样，该药物也可能产生不良影响，但并不是所有人都会出现不良影响。
可能发生的罕见（每10,000人中1至10人）不良反应有：不适、血压降低（低血压）和血液中转氨酶水平升高。
可能发生的非常罕见（不到万分之一）的副作用有：肾病、尿液混浊、过敏性皮炎（皮疹）、黄疸（皮肤发黄）、血液疾病（粒细胞缺乏症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、溶血性贫血）和低血糖。严重皮肤反应的病例非常罕见。
高剂量或长期服用对乙酰氨基酚可引起肝损伤。
不良反应报告
如出现任何副作用，即便是本说明书未曾包含的副作用，请咨询您的医生或药剂师。您可以通过西班牙人用药物警戒系统提供的国家通知系统直接传达上述信息：https://www.notificaram.es。通过报告副作用，您可以帮助提供有关该药物安全性的更多信息。
5. 对乙酰氨基酚 pensavital的保存
将此药放在儿童看不见和接触不到的地方。
该药物无需任何特殊的储存条件。
请勿在包装箱CAD后注明的有效期后使用该药物。到期日期是指定月份的最后一天。
药物不应倒入下水道或垃圾桶中。将不需要的容器和药物存放在药房的PUNTO SIGRE 
点。如有疑问，请询问您的药剂师如何处置您不再需要的包装和药物。这样您将有助于保护环境。
6. 包装内容及附加信息
对乙酰氨基酚 pensavital的成分：
每片含主要活性成分对乙酰氨基酚500 mg。
其他成分（赋形剂）为马铃薯淀粉乙醇酸钠（A型）、纯净水、预胶化玉米淀粉、聚维酮K30（E-1201）、硬脂酸（E-570）和交联聚维酮（E-1202）。
产品外观及包装内容
对乙酰氨基酚 pensavital为口服片剂。
片剂为圆形、双凸面、白色。
20片装，采用PVC/PVDC/铝泡罩包装。
营销授权持有者：
Towa Pharmaceutical, S.A.制药有限公司
Sant Martí街75-97号
08107 马托雷莱斯 (巴塞罗那)
西班牙
制药负责方：
SAG Manufacturing S.L.公司
Crta. N-I, Km 36
28750 圣阿古斯丁-德瓜达利克斯
马德里 - 西班牙
或
Galenicum Health, S.L.U.公司
Sant Gabriel，50
埃斯普卢加斯，08950,
巴塞罗那 - 西班牙
本说明书的最后修订日期：2022年4月
有关该药物详细信息请访问西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）网站https://www.aemps.gob.es/
您可使用手机（智能手机）扫描纸盒上的二维码以获取有关该药物的详细和最新信息。
您可通过以下链接访问上述信息：https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-500mg-comprimidos和https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85112/P_85112.html