O que contém este folheto
1. O que é Paracetamol pensavital e para que é utilizado
Este medicamento está indicado para adultos e adolescentes com mais de 14 anos.
Está indicado para o alívio sintomático da dor ocasional leve a moderada, como dor de cabeça, dentes, muscular (contraturas) ou de costas (lumbago) e em estados febris.
Se não se sentir melhor ou se piorar, a dor após 5 dias ou a febre após 3 dias, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol pensavital
Não tome Paracetamol pensavital
Se tiver alergia (hipersensível) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
- Tome este medicamento exatamente na quantidade indicada na secção 3. “Como tomar Paracetamol pensavital”.
- Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos que tenham paracetamol, por exemplo, medicamentos para a gripe e a constipação, dado que doses altas podem causar lesões hepáticas. Não tome mais de um medicamento que tenha paracetamol sem consultar o seu médico.
- Os alcoólicos crónicos devem ter o cuidado de não tomar mais de 3 gramas em 24 horas de paracetamol.
- Os doentes com doenças do fígado, rim, coração ou pulmão e os doentes com anemia, têm de consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
- Quando estiver em tratamento com algum medicamento para tratar a epilepsia, tem de consultar um médico antes de tomar este medicamento, dado que quando se utilizam ao mesmo tempo, reduz-se a eficácia e potencia-se a hepatotoxicidade do paracetamol, especialmente em tratamentos com doses altas de paracetamol.
- Os doentes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico têm de consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Paracetamol pensavital
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.
Particularmente, se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos, dado que pode ser necessário alterar a dose de alguns deles ou interromper o tratamento:
- Medicamentos para evitar coágulos no sangue: anticoagulantes orais (acenocumarol, varfarina).
- Medicamentos para tratar a epilepsia: antiepiléticos (lamotrigina, fenitoina ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
- Medicamentos para tratar a tuberculose: isoniazida, rifampicina.
- Medicamentos para tratar a depressão e as convulsões: barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes e anticonvulsivantes).
- Medicamentos para diminuir os níveis de colesterol no sangue: colestiramina.
- Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos da ansa, como os do grupo furosemida).
- Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecida e sulfinpirazona).
- Medicamentos utilizados para evitar náuseas e vómitos: metoclopramida e domperidona.
- Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) e as alterações do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas): propranolol.
- Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração do sangue e dos fluidos (acidose metabólica com elevado desequilíbrio aniónico) que deve ser tratada urgentemente e pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue que causa lesões nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crónico e se se tomarem as doses máximas diárias de paracetamol.
Interferências com testes analíticos
Se vai fazer algum teste analítico (incluindo análises ao sangue, à urina, etc.) informe o seu médico de que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados.
Paracetamol pensavital com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol em doentes que consumem habitualmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas por dia: cerveja, vinho, licor, etc.) pode causar lesões hepáticas.
A toma deste medicamento com alimentos não afeta a eficácia do mesmo.
Utilização em crianças
Não utilizar em adolescentes com menos de 14 anos.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Importante para a mulher
Se estiver grávida ou pensa poder estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.
Caso seja necessário, pode tomar este medicamento durante a gravidez. Deve tomar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e tomá-la durante o menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor ou a febre não diminuírem ou se necessitar tomar o medicamento com mais frequência.
Amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O paracetamol passa para o leite materno, pelo que as mulheres a amamentar devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A influência do paracetamol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido revestido com película, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. Como tomar Paracetamol pensavital
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lembre-se de tomar o seu medicamento. O paracetamol deve tomar-se por via oral.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos (peso 64-65 kg):
Tome 1 comprimido a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário. Não devem ser tomados mais de 4 comprimidos de paracetamol em 24 horas.
Doentes com doenças hepáticas:
Têm de consultar o seu médico antes de tomar este medicamento. Devem tomar a quantidade de medicamento prescrita pelo seu médico com um intervalo mínimo entre cada toma de 8 horas.
Não devem tomar mais de 3 comprimidos de 650 mg de paracetamol em 24 horas, distribuídos em 3 tomas.
Doentes com doenças renais:
Têm de consultar o seu médico antes de tomar este medicamento. Tomar no máximo 500 mg por toma.
Devido à dose, 650 mg de paracetamol, não está indicado para este grupo de doentes.
Deve evitar-se a toma de doses diárias elevadas de paracetamol durante longos períodos de tempo, dado que aumenta o risco de se manifestarem efeitos indesejáveis, como lesões hepáticas.
Se a dor se mantiver durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias, ou se a dor ou a febre piorarem ou aparecerem outros sintomas, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Utilizar sempre a menor dose que garanta a eficácia. A toma deste medicamento está condicionada ao aparecimento de dor ou febre. À medida que estas desapareçam, deve suspender-se o tratamento.
Utilização em crianças e adolescentes:
Este medicamento destina-se exclusivamente a adultos e adolescentes a partir dos 14 anos. As crianças e os adolescentes com menos de 14 anos não podem tomar este medicamento.
Este medicamento toma-se por via oral.
Os comprimidos devem engolir-se inteiros ou partidos a meio, com a ajuda de um copo de líquido, de preferência água.
Os comprimidos têm ranhuras, o que permite parti-los a meio. A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.
Utilizar sempre a menor dose que garanta a eficácia.
Deve evitar-se a toma de doses diárias elevadas de paracetamol durante longos períodos de tempo, dado que aumenta o risco de se manifestarem efeitos indesejáveis, como lesões hepáticas.
A administração deste medicamento está condicionada ao aparecimento de dor ou febre. À medida que estes desapareçam, deve suspender-se o tratamento.
Se tomar mais Paracetamol pensavital do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas de sobredosagem podem ser: enjoos, vómitos, perda de apetite, coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.
Em caso de sobredosagem, deve dirigir-se imediatamente a um centro médico, mesmo que não note os sintomas, dado que, frequentemente, estes apenas se manifestam 3 dias após a sobredosagem, inclusive em casos de intoxicação grave.
O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se se iniciar nas 4 horas seguintes à ingestão do medicamento.
Os doentes em tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredosagem de paracetamol.
Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou contacte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol pensavital
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar. Tome, simplesmente, a dose esquecida quando se lembrar, tomando as doses seguintes com a separação entre tomas indicada em cada caso (pelo menos 4 horas).
4. Efeitos indesejáveis possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Podem produzir-se os seguintes efeitos indesejáveis raros (até 1 em cada 1.000 pessoas): mal-estar, descida de tensão (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.
Podem produzir-se os seguintes efeitos indesejáveis muito raros (até 1 em cada 10.000 pessoas): doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (coloração amarela da pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (descida do açúcar no sangue). Notificaram-se muito raramente casos de reações graves na pele.
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): dor de cabeça induzida pelo abuso de analgésicos.
O paracetamol pode causar lesões hepáticas quando se tomar em doses altas ou em tratamentos prolongados.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Paracetamol pensavital
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não exige condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e os medicamentos que já não utiliza no Ponto de recolha 
da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Paracetamol pensavital
A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 650 mg de paracetamol.
Os outros componentes são: amido glicolato de sódio de batata (Tipo A), água purificada, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570) e crospovidona (E1202).
Qual o aspeto do produto e conteúdo da embalagem
Este medicamento apresenta-se em comprimidos para administração oral.
Os comprimidos são oblongos, biconvexos, de color branca, com ranhura numa das faces e marcação PB na outra face.
As embalagens são de 20 comprimidos, acondicionados em blister de PVC/PVDC/Alumínio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Espanha
Fabricante:
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
Espanha
ou
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espanha
Este folheto foi revisto pela última vez em: maio de 2022
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos: (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Para informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento, digitalize o código QR que se encontra na embalagem com o seu telemóvel (smartphone). Também pode aceder a esta informação através do seguinte URL: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-650mg-comprimidos e do seguinte endereço de Internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85861/P_85861.html