O paracetamol pertence ao grupo de medicamentos chamados analgésicos e antipiréticos.

Está indicado para o tratamento dos sintomas da dor e da febre.

O paracetamol é utilizado para o tratamento da dor de intensidade moderada e estados febris em
adultos e adolescentes a partir de 16 anos (ou peso corporal superior a 50 kg).

Não tome Paracetamol pensavital

• Se tiver alergia (hipersensível) ao paracetamol ou a qualquer outro componente do paracetamol (indicados na secção 6).

Tenha especial cuidado com Paracetamol pensavital

• Tome este medicamento exatamente na quantidade indicada na secção 3. Como tomar Paracetamol pensavital
• Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos que tenham paracetamol, por exemplo, medicamentos para a gripe e a constipação, dado que doses altas podem causar lesões hepáticas. Não tome mais de um medicamento que tenha paracetamol sem consultar o seu médico.
• Os doentes com asma sensíveis ao ácido acetilsalicílico têm de consultar um médico antes de tomar este medicamento.
• Se tiver alguma doença do rim, fígado, coração ou pulmão, ou tiver anemia (diminuição da taxa de hemoglobina no sangue, devido ou não a uma diminuição de glóbulos vermelhos), tem de consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
• Quando estiver em tratamento com algum medicamento para tratar a epilepsia, tem de consultar um médico antes de tomar este medicamento, dado que quando se utilizam ao mesmo tempo, reduz-se a eficácia e potencia-se a hepatotoxicidade do paracetamol, especialmente em tratamentos com doses altas de paracetamol.
• Os alcoólicos crónicos devem ter o cuidado de não tomar mais de 2 gramas em 24 horas de paracetamol.
• Se a dor se mantiver durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias, ou se a dor ou a febre piorarem ou aparecerem outros sintomas, tem de consultar um médico e reavaliar a situação clínica.
• Em adolescentes com menos de 16 anos consulte o seu médico ou farmacêutico, dado que existem outras apresentações com doses que se adaptam a este grupo de doentes.

Outros medicamentos e Paracetamol pensavital

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.

O paracetamol pode ter interações com os seguintes medicamentos:

• Medicamentos para evitar coágulos no sangue: anticoagulantes orais (acenocumarol, varfarina).
• Medicamentos para tratar a epilepsia: antiepiléticos (lamotrigina, fenitoina ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
• Medicamentos para tratar a tuberculose: (isoniazida, rifampicina).
• Medicamentos para tratar a depressão e as convulsões: barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes e anticonvulsivantes).
• Medicamentos para diminuir os níveis de colesterol no sangue: (colestiramina).
• Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos da ansa, como os do grupo furosemida).
• Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecida e sulfinpirazona).
• Medicamentos utilizados para evitar náuseas e vómitos: metoclopramida e domperidona.
• Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) e as alterações do ritmo cardíaco (arritmias cardíacas): propranolol.
• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração do sangue e dos fluidos (acidose metabólica com elevado desequilíbrio aniónico) que deve ser tratada urgentemente e pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue que causa lesões nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crónico e se se tomarem as doses máximas diárias de paracetamol.

Não tomar com outros analgésicos (medicamentos que diminuem a dor) sem consultar um médico.

Como regra geral para qualquer medicamento, é recomendável informar sistematicamente o médico ou farmacêutico se estiver em tratamento com outro medicamento. Em caso de tratamento com anticoagulantes orais pode administrar-se ocasionalmente como analgésico de eleição.

Interferências com testes analíticos

Se vai fazer algum teste analítico (incluindo análises ao sangue, análises à urina, testes cutâneos com alergénios, etc.) informe o seu médico de que está a tomar este medicamento, pois pode alterar os resultados destes testes.

Paracetamol pensavital com alimentos, bebidas e álcool

A utilização de paracetamol em doentes que consumem habitualmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor, etc., por dia) pode causar lesões hepáticas.

A toma deste medicamento com alimentos não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Caso seja necessário, pode tomar este medicamento durante a gravidez. Deve tomar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e tomá-la durante o menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor ou a febre não diminuírem ou se necessitar tomar o medicamento com mais frequência.

Podem aparecer pequenas quantidades de paracetamol no leite materno, portanto, recomenda-se que consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A influência do paracetamol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido com película, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto exceto se o seu médico lhe tiver dado indicações distintas. Lembre-se de tomar o seu medicamento. O paracetamol deve tomar-se por via oral.

A dose normal é:

Adultos e adolescentes com mais de 16 anos: a dose recomendada é de 1 comprimido (1.000 mg de paracetamol) 3 vezes por dia. As tomas devem espaçar-se pelo menos 4 horas. Não tomar mais de 3 gramas (3 comprimidos) em 24 horas.

Deve evitar-se a toma de doses diárias elevadas de paracetamol durante longos períodos de tempo, dado que aumenta o risco de se manifestarem efeitos indesejáveis, como lesões hepáticas.

Se a dor se mantiver durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias, ou se a dor ou a febre piorarem ou aparecerem outros sintomas, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

Doentes com doenças hepáticas: antes de tomar este medicamento têm de consultar o seu médico. Devem tomar a quantidade de medicamento prescrita pelo seu médico com um intervalo mínimo de 8 horas entre cada toma.

Não devem tomar mais de 2 comprimidos de paracetamol em 24 horas, distribuídos em 2 tomas.

Doentes com doenças renais: antes de tomar este medicamento têm de consultar o seu médico.

Tomar no máximo 500 mg por toma.

Devido à dose, 1 grama de paracetamol, não está indicado para este grupo de doentes.

Doentes de idade avançada: devem consultar o seu médico.

Utilização em crianças e adolescentes: Não utilizar em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.

Se se considerar que a ação do paracetamol é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico. Quando for necessária a administração de doses inferiores a 1.000 mg de paracetamol por toma, devem utilizar-se outras apresentações de paracetamol que se adaptem à dosagem necessária.

Se tomar mais Paracetamol pensavital do que deveria

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de sobredosagem podem ser: enjoos, vómitos, perda de apetite, coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

Em caso de sobredosagem, deve dirigir-se imediatamente a um centro médico, mesmo que não note os sintomas, dado que, frequentemente, estes apenas se manifestam 3 dias após a sobredosagem, inclusive em casos de intoxicação grave.

O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se se iniciar nas 4 horas seguintes à ingestão do medicamento.

Os doentes em tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredosagem de paracetamol.

Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consulte imediatamente um centro médico ou contacte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol pensavital

Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar. Tome, simplesmente, a dose esquecida quando se lembrar, tomando as doses seguintes com a separação entre tomas indicada em cada caso (pelo menos 4 horas).

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem produzir-se os seguintes efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas): mal-estar, descida da tensão (hipotensão) e aumento dos níveis de transaminases no sangue.

Podem produzir-se os seguintes efeitos indesejáveis muito raros (em menos de 1 em cada 10.000 pessoas): doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (coloração amarela da pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (descida do açúcar no sangue). Notificaram-se muito raramente casos de reações graves na pele.

O paracetamol pode causar lesões hepáticas quando se tomar em doses altas ou em tratamentos prolongados.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano:  https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não exige condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e os medicamentos que já não utiliza no Ponto de recolha da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de paracetamol pensavital

Cada comprimido contém 1 g de paracetamol, como substância ativa.

Os outros componentes (excipientes) são: amido glicolato de sódio de batata (Tipo A), água purificada, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K30 (E-1201), ácido esteárico (E-570) e crospovidona (E-1202).

Qual o aspeto do produto e conteúdo da embalagem

Paracetamol pensavital apresenta-se em comprimidos para administração oral.

Os comprimidos são oblongos, biconvexos, de color branca, com ranhura numa das faces e marcação PC na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

As embalagens são de 10 comprimidos, acondicionados em blister de PVC/PVDC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Fabricante

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat, 08950,

Barcelona – Espanha

Ou

SAG Manufacturing S.L.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid – Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em: abril de 2022

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos: (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento, digitalize o código QR que se encontra na embalagem com o seu telemóvel (smartphone). Também pode aceder a esta informação através do seguinte URL: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-1g-comprimidos e do seguinte endereço de Internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85210/P_85210.html