Dioflav 500 mg comprimidos revestidos por película
Diosmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

  • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
  • Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
  • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4.
  • Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto

1. O que é Dioflav e para que é utilizado?

Dioflav é um medicamento venotónico: aumenta a tonicidade das veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos).

Está indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas relacionados com a insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, tais como dor, sensação de peso, aperto, formigueiro e prurido nas pernas com varizes ou pernas inchadas.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas de tratamento, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Dioflav

Não tome Dioflav

Se tem alergia à diosmina, a outros flavonoides ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

 

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dioflav.

Não utilize de forma prolongada sem aconselhamento médico.

 

Crianças e adolescentes

Dioflav não está indicado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

 

Outros medicamentos e Dioflav

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não existem interações conhecidas com alimentos ou outros medicamentos. Em todo o caso, nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem a recomendação do seu médico.

 

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não se conhecem efeitos nocivos para o ser humano. A utilização de diosmina durante a gravidez deve ser feita com extrema precaução, avaliando adequadamente o potencial benefício deste medicamento durante a gravidez.

Amamentação

Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno, pelo que a sua utilização não é recomendada durante o aleitamento.

 

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram registados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas com Dioflav.

 

Dioflav contém lactose e sódio

Se o seu médico lhe indicou que tem intolerância a determinados açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".

3. Como tomar Dioflav

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

A dose recomendada é de 2 comprimidos por dia, divididos em duas tomas, um comprimido ao meio-dia e outro à noite, às refeições.

Se os sintomas não melhorarem ou piorarem nas primeiras 2 semanas de tratamento, deve consultar o seu médico.

A conselho do médico, o tratamento pode ser continuado com a mesma dose diária (2 comprimidos por dia) durante um período máximo de 2-3 meses.

 

Se tomar mais Dioflav do que deveria:

Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consulte imediatamente o médico ou o farmacêutico ou contacte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

 

Caso se tenha esquecido de tomar Dioflav:

É importante tomar este medicamento todos os dias. No entanto, se se esquecer de uma ou mais doses de Dioflav, tome outra dose assim que se lembrar e depois continue com o tratamento prescrito.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

 

Estes efeitos indesejáveis incluem:

  • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): doenças gastrointestinais (diarreia, indigestão, náuseas, vómitos).
  • Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas): colite.
  • Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): doenças do sistema nervoso (tonturas, dores de cabeça, mal-estar) e reações cutâneas (erupção cutânea, prurido, urticária).
  • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, edema isolado da face, dos lábios e das pálpebras (inchaço). Excecionalmente edema de Quincke (inchaço rápido de tecidos, como por exemplo, da face, dos lábios, da boca, da língua ou da garganta que pode causar dificuldade em respirar).

 

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Dioflav

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Manter na embalagem original para proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e os medicamentos que já não utiliza no Ponto de recolha da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Dioflav:

A substância ativa é a diosmina 500 mg por comprimido.

Os outros componentes são:

  • Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E-460), gelatina, carboximetilamido sódico de batata, talco e estearato de magnésio.
  • Revestimento do comprimido: lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E-172) e óxido de ferro vermelho (E-172).

 

Qual o aspeto de Dioflav e conteúdo da embalagem:

Comprimidos revestidos por película, biconvexos, oblongos, de cor salmão, com a marcação "D500" numa das faces.

Cada embalagem contém 30 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

 

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

 

Responsável pelo fabrico:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-Espanha

 

Este folheto foi revisto pela última vez em : dezembro de 2023

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento digitalizando o código QR existente na embalagem com o seu smartphone. Pode também aceder a estas informações no seguinte URL: https://www.pensapharma.es/info/Dioflav-500mg-comprimidos e no seguinte sítio da Internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76986/P_76986.html