Questo medicinale è indicato per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 14 anni.

È indicato per il sollievo sintomatico di dolori occasionali da lievi a moderati, come cefalea, dolori dentali, muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgia) e negli stati febbrili.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi, o il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni.

Non prenda Paracetamolo pensavital

Se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.

• Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata al paragrafo 3. Come prendere Paracetamolo pensavital.
• Eviti l'uso concomitante di questo medicinale con altri medicinali contenenti paracetamolo, per esempio medicinali contro il raffreddore e l'influenza, in quanto dosi elevate possono provocare danni epatici. Non usi più di un medicinale contenente paracetamolo senza prima consultare il medico.
• Gli alcolisti cronici devono fare attenzione a non assumere più di 3 grammi di paracetamolo nelle 24 ore.
• I pazienti affetti da malattie renali, epatiche, cardiache o polmonari e i pazienti anemici devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se sta assumendo un medicinale per il trattamento dell'epilessia, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale, perché l'uso concomitante riduce l'efficacia e aumenta l'epatotossicità del paracetamolo, soprattutto nei trattamenti che ne prevedono dosi elevate.
• I pazienti asmatici sensibili all'acido acetilsalicilico devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Altri medicinali e Paracetamolo pensavital

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

In particolare, se sta usando uno dei seguenti medicinali, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose di alcuni di questi o interrompere il trattamento:

• Medicinali per prevenire i coaguli di sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarin).
• Medicinali per il trattamento dell'epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbitale, metilfenobarbitale, primidone, carbamazepina).
• Medicinali per il trattamento della tubercolosi: isoniazide, rifampicina.
• Medicinali per il trattamento della depressione e delle convulsioni: barbiturici (usati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti).
• Medicinali per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue: colestiramina.
• Medicinali usati per aumentare l'eliminazione dell'urina (diuretici dell'ansa, come quelli del gruppo della furosemide).
• Medicinali usati per il trattamento della gotta (probenecid e sulfinpirazone).
• Medicinali usati per prevenire la nausea e il vomito: metoclopramide e domperidone.
• Medicinali utilizzati nel trattamento dell'alta pressione (ipertensione arteriosa) e dei disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache): propranololo.
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con elevato squilibrio anionico), da trattare con urgenza, che può verificarsi in particolare in caso di grave insufficienza renale, sepsi (quando i batteri e le relative tossine circolano nel sangue provocando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico e se si utilizzano le dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Interferenze con i test analitici

Se deve sottoporsi a test analitici (tra cui esami del sangue, delle urine, ecc.) informi il medico che sta assumendo/usando questo medicinale, in quanto potrebbe alterare i risultati.

Paracetamolo pensavital con cibo, bevande e alcol

L'uso del paracetamolo nei pazienti che consumano regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno: birra, vino, liquori…) può causare danni epatici.

L'assunzione del medicinale con il cibo non influisce sulla sua efficacia.

Uso nei bambini

Non usare negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare qualunque medicinale.

Importante per le donne

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

Se necessario, è possibile utilizzare questo medicinale durante la gravidanza. Deve usare la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore o la febbre e per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se ha bisogno di assumere il medicinale con maggiore frequenza.

Allattamento

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare qualunque medicinale. Il paracetamolo si trasmette al latte materno, pertanto le donne in allattamento devono consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari 

L'influenza del paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa rivestita con film, quindi è essenzialmente "privo di sodio".

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il medicinale. Il paracetamolo deve essere assunto per via orale.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni (peso 64-65 kg):

Prendere 1 compressa ogni 4-6 ore, secondo necessità. Non assumere più di 4 compresse di paracetamolo nelle 24 ore.

Pazienti con malattie epatiche:

Prima di assumere questo medicinale, devono consultare il medico. Devono assumere la quantità di farmaco prescritta dal medico con un intervallo di almeno 8 ore tra una dose e l'altra.

Non devono assumere più di 3 compresse da 650 mg di paracetamolo nelle 24 ore, suddivise in 3 dosi.

Pazienti con malattie renali:

Prima di assumere questo medicinale, devono consultare il medico. Assumere al massimo 500 mg per volta.

A causa della dose consigliata, 650 mg di paracetamolo non sono indicati per questo gruppo di pazienti.

Evitare di assumere dosi giornaliere elevate di paracetamolo per periodi prolungati, perché questo aumenta il rischio di effetti avversi come i danni epatici.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, o se il dolore o la febbre peggiorano o se compaiono altri sintomi, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

Usare sempre la più bassa dose efficace. L'uso di questo medicinale è subordinato alla comparsa di dolore o febbre. Quando questi scompaiono, sospendere il trattamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Questo medicinale è destinato all'uso solo negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 14 anni. I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 14 anni non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale è somministrato per via orale.

Le compresse devono essere deglutite intere o spezzate a metà, con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.

Le compresse sono incise, in modo da poterle spezzare a metà. La linea d'incisione serve per agevolare la rottura della compressa nel caso si abbiano difficoltà ad ingerirla intera.

Usare sempre la più bassa dose efficace.

Evitare di assumere dosi giornaliere elevate di paracetamolo per periodi prolungati, perché questo aumenta il rischio di effetti avversi come i danni epatici.

La somministrazione di questo medicinale è subordinata alla comparsa di dolore o febbre. Quando questi scompaiono, sospendere il trattamento.

Se prende più Paracetamolo pensavital di quanto deve 

Deve consultare immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi di sovradosaggio possono includere vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione giallastra della pelle e degli occhi (ittero) e dolore addominale.

In caso di sovradosaggio, deve recarsi immediatamente in un centro medico anche se non avverte alcun sintomo, poiché spesso i sintomi non compaiono prima di 3 giorni dall'ingestione della dose eccessiva, anche in caso di intossicazione grave.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'ingestione del medicinale.

I pazienti in terapia con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un sovradosaggio di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o si metta in contatto con il Centro antiveleni (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Paracetamolo pensavital

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma assuma semplicemente la dose saltata quando se ne ricorda, assumendo le dosi successive agli intervalli indicati per ciascun caso (almeno 4 ore).

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti avversi rari (fino a 1 caso su 1.000 persone) che possono verificarsi sono: malessere, abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Gli effetti avversi molto rari (fino a 1 caso su 10.000 persone) che possono verificarsi sono: malattie renali, torbidità delle urine, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (colorazione giallastra della pelle), disturbi ematici (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento degli zuccheri nel sangue). Molto raramente sono state riportate reazioni cutanee gravi.

Frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili): cefalea indotta da abuso di analgesici.

Il paracetamolo può danneggiare il fegato se assunto in dosi elevate o per periodi prolungati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di farmacovigilanza spagnolo dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali non utilizzati presso i centri di raccolta delle farmacie. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Paracetamolo pensavital

Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 650 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti sono: amido glicolato sodico di patata (tipo A), acqua depurata, amido di mais pregelatinizzato, povidone K30 (E1201), acido stearico (E570) e crospovidone (E1202).

Descrizione dell’aspetto di Paracetamolo pensavital e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse per somministrazione orale.

Le compresse sono allungate, biconvesse, di colore bianco, con una linea di incisione su un lato e il contrassegno PB sull'altro lato.

Le confezioni sono da 20 compresse, racchiuse in blister di PVC/PVDC/Alluminio.

È possibile che alcuni formati non siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Produttore

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Spagna

o

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a maggio 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale inquadrando con lo smartphone il codice QR presente sulla confezione. Queste informazioni sono disponibili anche all'indirizzo web:  https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-650mg-comprimidos e all'indirizzo web: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85861/P_85861.html