Il paracetamolo appartiene al gruppo dei farmaci denominati analgesici e antipiretici.

Il paracetamolo è utilizzato per il trattamento del dolore da lieve a moderato e degli stati febbrili negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni (o con peso corporeo superiore a 40 kg).

Non prenda Paracetamolo pensavital

Se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

• Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata al paragrafo 3. Come prendere Paracetamolo pensavital.
• Eviti l'uso concomitante di questo medicinale con altri medicinali contenenti paracetamolo, per esempio medicinali contro il raffreddore e l'influenza, in quanto dosi elevate possono provocare danni epatici. Non usi più di un medicinale contenente paracetamolo senza prima consultare il medico.
• I pazienti asmatici sensibili all'acido acetilsalicilico devono consultare un medico prima di assumere questo medicinale.
• Se soffre di malattie epatiche, renali, cardiache o polmonari o di anemia (una diminuzione del livello di emoglobina nel sangue, causata o meno da una diminuzione dei globuli rossi), deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se sta assumendo un medicinale per il trattamento dell'epilessia, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale, perché l'uso concomitante riduce l'efficacia e aumenta l'epatotossicità del paracetamolo, soprattutto nei trattamenti che ne prevedono dosi elevate.
• Gli alcolisti cronici devono fare attenzione a non assumere più di 4 compresse da 500 mg, o 2 g, di paracetamolo al giorno.
• Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, o se il dolore o la febbre peggiorano o se compaiono altri sintomi, è necessario consultare un medico e rivalutare la situazione clinica.
• Per i bambini di età inferiore ai 10 anni, consultare il medico o il farmacista, in quanto esistono altre forme di dosaggio adatte a questo gruppo di pazienti.

Altri medicinali e Paracetamolo pensavital

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:

• Medicinali per prevenire i coaguli di sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarin).
• Medicinali per il trattamento dell'epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbitale, metilfenobarbitale, primidone, carbamazepina).
• Medicinali per il trattamento della tubercolosi: isoniazide, rifampicina.
• Medicinali per il trattamento della depressione e delle convulsioni: barbiturici (usati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti).
• Medicinali per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue: colestiramina.
• Medicinali usati per aumentare l'eliminazione dell'urina (diuretici dell'ansa, come quelli del gruppo della furosemide).
• Medicinali usati per il trattamento della gotta: probenecid e sulfinpirazone.
• Medicinali usati per prevenire la nausea e il vomito: metoclopramide e domperidone.
• Medicinali utilizzati nel trattamento dell'alta pressione (ipertensione arteriosa) e dei disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache): propranololo.
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con elevato squilibrio anionico), da trattare con urgenza, che può verificarsi in particolare in caso di grave insufficienza renale, sepsi (quando i batteri e le relative tossine circolano nel sangue provocando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico e se si utilizzano le dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Non utilizzi il medicinale con altri analgesici (antidolorifici) senza prima consultare il medico.

Come regola generale per qualsiasi medicinale, è consigliabile informare sempre il medico o il farmacista se si sta seguendo una terapia con un altro medicinale. In caso di trattamento con anticoagulanti orali può essere somministrato occasionalmente come analgesico prescelto.

Interferenze con i test analitici

Se deve sottoporsi a test analitici (tra cui esami del sangue, delle urine, test cutanei per l'individuazione di allergeni, ecc.) informi il medico che sta assumendo questo medicinale, in quanto potrebbe alterare i risultati dei test.

Paracetamolo pensavital con cibo, bevande e alcol

L'uso del paracetamolo nei pazienti che consumano regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno: birra, vino, liquori…) può causare danni epatici.

L'assunzione del medicinale con il cibo non influisce sulla sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se necessario, è possibile utilizzare questo medicinale durante la gravidanza. Deve usare la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore o la febbre e per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se ha bisogno di assumere il medicinale con maggiore frequenza.

È possibile che piccole quantità di paracetamolo entrino nel latte materno, pertanto si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'influenza del paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Paracetamolo pensavital contiene sodio (amido glicolato sodico di patata, tipo A)

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, quindi è essenzialmente "privo di sodio".

Segua queste istruzioni, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse. Ricordi di prendere il medicinale. Il paracetamolo deve essere assunto per via orale.

Dose raccomandata:

Adulti e bambini a partire dai 12 anni o con peso corporeo superiore a 40 kg:

Prendere 1 compressa ogni 4-6 ore, secondo necessità, fino a un massimo di 6 compresse al giorno. Non assumere più di 3 grammi di paracetamolo nelle 24 ore. Le dosi devono essere distanziate di almeno 4 ore.

Evitare di assumere dosi giornaliere elevate di paracetamolo per periodi prolungati, perché questo aumenta il rischio di effetti avversi come i danni epatici.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, o se il dolore o la febbre peggiorano o se compaiono altri sintomi, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

Bambini: è necessario rispettare la posologia definita in base al peso. L'età del bambino in funzione del peso è riportata a titolo indicativo.

La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg/kg al giorno, suddivisa in 4 o 6 dosi giornaliere, cioè 15 mg/kg ogni 6 ore o 10 mg/kg ogni 4 ore.

Bambini con peso compreso tra 33 e 40 kg: 1 compressa per volta, ogni 6 ore, fino a un massimo di 4 compresse al giorno.

Con peso compreso tra 41 e 50 kg: 1 compressa per volta, ogni 4-6 ore, fino a un massimo di 6 compresse al giorno.

Pazienti con malattie epatiche: prima di assumere questo medicinale, devono consultare il medico.

Devono assumere la quantità di farmaco prescritta dal medico con un intervallo di almeno 8 ore tra una dose e l'altra.

Non devono assumere più di 2 grammi (4 compresse da 500 mg) di paracetamolo nelle 24 ore.

Pazienti con malattie renali: prima di assumere questo medicinale, devono consultare il medico. Assumere al massimo 500 mg per volta.

Pazienti anziani: devono consultare il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Se si ritiene che l'azione del paracetamolo sia troppo forte o troppo debole, informare il medico o il farmacista.

Se è necessario somministrare dosi inferiori a 500 mg di paracetamolo, si dovranno utilizzare altre presentazioni del medicinale che corrispondano al dosaggio richiesto.

Se prende più Paracetamolo pensavital di quanto deve

Deve consultare immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi di sovradosaggio possono includere vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione giallastra della pelle e degli occhi (ittero) e dolore addominale.

In caso di sovradosaggio, deve recarsi immediatamente in un centro medico anche se non avverte alcun sintomo, poiché spesso i sintomi non compaiono prima di 3 giorni dall'ingestione della dose eccessiva, anche in caso di intossicazione grave.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'ingestione del medicinale.

I pazienti in terapia con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un sovradosaggio di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o si metta in contatto con il Centro antiveleni (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Paracetamolo pensavital

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma assuma semplicemente la dose saltata quando se ne ricorda, assumendo le dosi successive agli intervalli indicati per ciascun caso (almeno 4 ore).

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti avversi rari (fino a 1 caso su 1.000 persone) che possono verificarsi sono: malessere, abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Gli effetti avversi molto rari (fino a 1 caso su 10.000 persone) che possono verificarsi sono: malattie renali, torbidità delle urine, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (colorazione giallastra della pelle), disturbi ematici (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento degli zuccheri nel sangue). Molto raramente sono state riportate reazioni cutanee gravi.

Il paracetamolo può danneggiare il fegato se assunto in dosi elevate o per periodi prolungati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema spagnolo di farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali non utilizzati presso il Punto SIGRE  della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Paracetamolo pensavital

Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido glicolato sodico di patata (tipo A), acqua depurata, amido di mais pregelatinizzato, povidone K30 (E1201), acido stearico (E570) e crospovidone (E1202).

Descrizione dell’aspetto di Paracetamol pensavital e contenuto della confezione

Paracetamolo pensavital si presenta sotto forma di compresse per somministrazione orale.

Le compresse sono biconvesse, di colore bianco e di forma rotonda.

Le confezioni sono da 20 compresse, racchiuse in blister di PVC/PVDC/Alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Produttore

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Spagna

o

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato ad aprile 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale inquadrando con lo smartphone il codice QR presente sulla confezione. Queste informazioni sono disponibili anche all'indirizzo web: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-500mg-comprimidos e all'indirizzo web: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85112/P_85112.html