Ce médicament est indiqué pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans.

Il est indiqué pour le soulagement symptomatique des douleurs occasionnelles légères à modérées, telles que les maux de tête, les douleurs dentaires, musculaires (contractures) ou dorsales (lumbago), et dans les états fébriles.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, après 5 jours dans le cas de la douleur ou après 3 jours dans le cas de la fièvre.

Ne prenez jamais Paracetamol pensavital

Si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament:

• Ne dépassez pas la quantité de médicament recommandée à la rubrique 3. Comment prendre Paracetamol pensavital
• L’utilisation simultanée de ce médicament avec d’autres médicaments contenant du paracétamol, par exemple des médicaments contre le rhume et la grippe, doit être évitée, car des doses élevées peuvent entraîner des lésions du foie. N’utilisez pas plusieurs médicaments contenant du paracétamol sans avis médical.
• Par précaution, les alcooliques chroniques ne doivent pas dépasser 3 grammes de paracétamol en 24 heures.
• Les patients atteints de maladies du rein, du foie, du cœur ou du poumon et les patients présentant une anémie doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.
• Si vous prenez un médicament destiné à traiter l’épilepsie, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, car l’utilisation simultanée réduit l’efficacité et augmente l’hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de traitement avec des doses élevées de paracétamol.
• Les patients asthmatiques sensibles à l’acide acétylsalicylique doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament.

Autres médicaments et Paracetamol pensavital

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux achetés sans ordonnance.

C’est particulièrement important si vous utilisez l’un des médicaments suivants, car il peut être nécessaire de modifier la posologie de certains d’entre eux ou d’interrompre le traitement:

• Médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins: anticoagulants oraux (acénocoumarol, warfarine).
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie: antiépileptiques (lamotrigine, phénytoïne ou autres hydantoïnes, phénobarbital, méthylphénobarbital, primidone, carbamazépine).
• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose: isoniazide, rifampicine.
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression et les convulsions: barbituriques (utilisés comme hypnotiques, sédatifs et anticonvulsivants).
• Médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang: cholestyramine.
• Médicaments utilisés pour augmenter l’élimination de l’urine: diurétiques de l’anse tels que ceux du groupe furosémide.
• Médicaments utilisés pour le traitement de la goutte: probénécide et sulfinpyrazone.
• Médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements: métoclopramide et dompéridone.
• Médicaments utilisés dans le traitement de la tension artérielle élevée (hypertension) et des troubles du rythme cardiaque (arythmies cardiaques): propranolol.
• Flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave de troubles du sang et des liquides (acidose métabolique avec déséquilibre anionique élevé) qui doivent être traités en urgence et qui peuvent survenir notamment en cas d’insuffisance rénale sévère, de sepsis (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang et entraînent des lésions d’organes), de malnutrition, d’alcoolisme chronique et d’utilisation des doses journalières maximales de paracétamol.

Interférences avec les analyses biologiques

Si vous devez vous soumettre à des tests biologiques (analyses de sang ou d’urine, etc.), indiquez à votre médecin que vous prenez ce médicament, qui pourrait en altérer les résultats.

Paracetamol pensavital avec des aliments, boissons et de l’alcool

Chez les patients qui consomment de l’alcool de manière habituelle (au moins trois boissons alcoolisées [bière, vin, liqueur, etc.] par jour), la prise de paracétamol peut entraîner des lésions du foie.

La prise de ce médicament avec de la nourriture n’en affecte pas l’efficacité.

Utilisation chez les enfants

Ne pas utiliser chez les adolescents de moins de 14 ans.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Important pour la femme

Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. La prise de médicaments pendant la grossesse peut être dangereuse pour l’embryon ou le fœtus et doit être surveillée par votre médecin.

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant de diminuer la douleur ou la fièvre, pour une période aussi courte que possible. Contactez votre médecin si la douleur ou la fièvre ne diminue pas ou si vous devez prendre le médicament plus souvent.

Allaitement

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Le paracétamol passant dans le lait maternel, les femmes qui allaitent doivent consulter leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’influence du paracétamol sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines est négligeable, voire nulle.

Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium (1 mmol) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pensez à prendre votre médicament. Le paracétamol doit être pris par voie orale.

La dose recommandée est de:

Adultes et adolescents de plus de 14 ans (poids de 64-65 kg):

Prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures, selon les besoins. Ne pas prendre plus de 4 comprimés de paracétamol en 24 heures.

Patients souffrant d’une maladie hépatique:

Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Prenez la quantité de médicament prescrite par votre médecin en respectant un intervalle minimum de 8 heures entre deux prises.

Ne prenez pas plus de 3 comprimés de 650 mg de paracétamol en 24 heures, répartis en 3 prises.

Patients souffrant d’une maladie rénale:

Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne pas dépasser 500 mg par prise.

En raison du dosage (650 mg de paracétamol), ce médicament n’est pas indiqué pour ce groupe de patients.

Éviter de prendre quotidiennement des doses élevées de paracétamol pendant des périodes prolongées, car cela augmente le risque d’effets indésirables tels que des lésions du foie.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si la douleur ou la fièvre s’aggrave ou si d’autres symptômes apparaissent, interrompre le traitement et consulter un médecin.

Utiliser toujours la dose efficace la plus faible. La prise de ce médicament est subordonnée à l’apparition de la douleur ou de la fièvre. Le traitement doit être interrompu à mesure qu’elle disparaît.

Enfants et adolescents

Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de 14 ans et plus. Les enfants et les adolescents de moins de 14 ans ne peuvent pas prendre ce médicament.

Ce médicament est pris par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers ou coupés en deux moitiés, avec un verre de liquide, de préférence de l’eau.

Les comprimés sont rainurés, ce qui permet de les casser en deux moitiés. La rainure sert uniquement à diviser le comprimé si vous avez du mal à l’avaler entier.

Utiliser toujours la dose efficace la plus faible.

Éviter de prendre quotidiennement des doses élevées de paracétamol pendant des périodes prolongées, car cela augmente le risque d’effets indésirables tels que des lésions du foie.

La prise de ce médicament est subordonnée à l’apparition de la douleur ou de la fièvre. Le traitement doit être interrompu à mesure qu’elle disparaît.

Si vous avez pris plus de Paracetamol pensavital que vous n’auriez dû 

Vous devez immédiatement consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure: vertiges, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau et des yeux (ictère) et douleurs abdominales.

En cas de surdosage, vous devez vous rendre immédiatement dans un centre médical, même si vous n’avez aucun symptôme, car les symptômes n’apparaissent souvent que 3 jours après l’ingestion de la surdose, même en cas d’intoxication sévère.

Le traitement du surdosage est plus efficace s’il est instauré dans les 4 heures suivant l’ingestion.

Les patients sous barbituriques ou les alcooliques chroniques peuvent être plus sensibles à la toxicité d’un surdosage de paracétamol.

En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le Service d’information toxicologique au 91 562 04 20, en précisant le médicament et la quantité prise.

Si vous oubliez de prendre Paracetamol pensavital

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose oubliée lorsque vous vous rendez compte de l’oubli, en prenant les doses suivantes aux intervalles indiqués dans chaque cas (au moins 4 heures).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rares (affectant jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont les suivants: malaise, baisse de la tension (hypotension) et augmentation des taux de transaminases dans le sang.

Les effets indésirables très rares (affectant jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont les suivants: maladie rénale, urine trouble, dermatite allergique (éruption cutanée), ictère (jaunissement de la peau), troubles sanguins (agranulocytose, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique) et hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang). Des réactions graves de la peau ont été très rarement rapportées.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): maux de tête induits par l’abus d’analgésiques.

Le paracétamol peut endommager le foie en cas de prise de doses élevées ou de traitement prolongé.

Déclaration des effets indésirables 

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le Système espagnol de pharmacovigilance des médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Veuillez déposer les médicaments dont vous n’avez plus besoin au point SIGRE de votre pharmacie. En cas de doute, demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Paracetamol pensavital

La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 650 mg de paracétamol.

Les autres composants sont le glycolate d’amidon sodique de pomme de terre (type A), l’eau purifiée, l’amidon de maïs prégélatinisé, la povidone K30 (E1201), l’acide stéarique (E570) et la crospovidone (E1202).

Comment se présente Paracetamol pensavital et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament est disponible sous forme de comprimés pour administration orale.

Les comprimés sont oblongs, biconvexes, de couleur blanche et présentent une rainure sur une face et l’inscription PB sur l’autre face.

Les boîtes contiennent 20 comprimés, emballés dans des plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espagne

Fabricant:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Espagne

ou

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Espagne

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mai 2022

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR figurant sur la boîte avec votre smartphone. Vous pouvez également accéder à ces informations à l’adresse URL suivante:  https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-650mg-comprimidos et à l’adresse internet suivante: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85861/P_85861.html