Le paracétamol appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques et antipyrétiques.

Le paracétamol est utilisé pour traiter les douleurs d’intensité légère à modérée et les états fébriles chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (ou dont le poids corporel est supérieur à 40 kg).

Ne prenez jamais Paracetamol pensavital

Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

• Ne dépassez pas la quantité de médicament recommandée à la rubrique 3. Comment prendre Paracetamol pensavital
• L’utilisation simultanée de ce médicament avec d’autres médicaments contenant du paracétamol, par exemple des médicaments contre le rhume et la grippe, doit être évitée, car des doses élevées peuvent entraîner des lésions du foie. N’utilisez pas plusieurs médicaments contenant du paracétamol sans avis médical.
• Les patients asthmatiques sensibles à l’acide acétylsalicylique doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament.
• Si vous souffrez d’une maladie du foie, des reins, du cœur ou des poumons, ou si vous présentez une anémie (diminution du taux d’hémoglobine dans le sang, causée ou non par une diminution des globules rouges), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• Si vous prenez un médicament destiné à traiter l’épilepsie, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, car l’utilisation simultanée réduit l’efficacité et augmente l’hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de traitement avec des doses élevées de paracétamol.
• Chez les alcooliques chroniques, il convient par précaution de ne pas dépasser 4 comprimés de 500 mg ou 2 g de paracétamol par jour.
• Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si la douleur ou la fièvre s’aggrave ou si d’autres symptômes apparaissent, il convient de consulter un médecin et de réévaluer la situation clinique.
• Chez les enfants âgés de moins de 10 ans, consultez votre médecin ou votre pharmacien car il existe d’autres formulations dont le dosage est adapté à ce groupe de patients.

Autres médicaments et Paracetamol pensavital

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le paracétamol peut interagir avec les médicaments suivants:

• Médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins: anticoagulants oraux (acénocoumarol, warfarine).
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie: antiépileptiques (lamotrigine, phénytoïne ou autres hydantoïnes, phénobarbital, méthylphénobarbital, primidone, carbamazépine).
• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose: isoniazide, rifampicine.
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression et les convulsions: barbituriques (utilisés comme hypnotiques, sédatifs et anticonvulsivants).
• Médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang: cholestyramine.
• Médicaments utilisés pour augmenter l’élimination de l’urine: diurétiques de l’anse tels que ceux du groupe furosémide.
• Médicaments utilisés pour le traitement de la goutte: probénécide et sulfinpyrazone.
• Médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements: métoclopramide et dompéridone.
• Médicaments utilisés dans le traitement de la tension artérielle élevée (hypertension) et des troubles du rythme cardiaque (arythmies cardiaques): propranolol.
• Flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave de troubles du sang et des liquides (acidose métabolique avec déséquilibre anionique élevé) qui doivent être traités en urgence et qui peuvent survenir notamment en cas d’insuffisance rénale sévère, de sepsis (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang et entraînent des lésions d’organes), de malnutrition, d’alcoolisme chronique et d’utilisation des doses journalières maximales de paracétamol.

Ne pas utiliser avec d’autres analgésiques (médicaments qui diminuent la douleur) sans avis médical.

D’une manière générale, pour tout médicament, il convient d’informer systématiquement votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes traité par un autre médicament. En cas de traitement par anticoagulants oraux, il peut être administré occasionnellement comme analgésique de choix.

Interférences avec les analyses biologiques:

Si vous devez vous soumettre à des tests biologiques (analyses de sang ou d’urine, tests cutanés aux allergènes, etc.), indiquez à votre médecin que vous prenez ce médicament, qui pourrait en altérer les résultats.

Paracetamol pensavital avec des aliments, boissons et de l’alcool

Chez les patients qui consomment de l’alcool de manière habituelle (au moins trois boissons alcoolisées [bière, vin, liqueur, etc.] par jour), la prise de paracétamol peut entraîner des lésions du foie.

La prise de ce médicament avec de la nourriture n’en affecte pas l’efficacité.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant de diminuer la douleur ou la fièvre, pour une période aussi courte que possible. Contactez votre médecin si la douleur ou la fièvre ne diminue pas ou si vous devez prendre le médicament plus souvent.

De petites quantités de paracétamol pouvant passer dans le lait maternel, il est recommandé de consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’influence du paracétamol sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines est négligeable, voire nulle.

Paracetamol pensavital contient du sodium (glycolate d’amidon sodique de pomme de terre [type A]).

Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium (1 mmol) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».

Suivez ces instructions, à moins que votre médecin vous ait donné des indications différentes. Pensez à prendre votre médicament. Le paracétamol doit être pris par voie orale.

La dose normale est la suivante:

Adultes et enfants à partir de 12 ans, ou poids corporel supérieur à 40 kg:

Prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures, selon les besoins, jusqu’à un maximum de 6 comprimés par jour. Ne pas prendre plus de 3 grammes de paracétamol en 24 heures. Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.

Éviter de prendre quotidiennement des doses élevées de paracétamol pendant des périodes prolongées, car cela augmente le risque d’effets indésirables tels que des lésions du foie.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si la douleur ou la fièvre s’aggrave ou si d’autres symptômes apparaissent, interrompre le traitement et consulter un médecin.

Enfants : Il convient de respecter les posologies définies en fonction du poids. L’âge de l’enfant en fonction de son poids est donné à titre indicatif.

La dose journalière recommandée de paracétamol est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises quotidiennes, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

Enfants pesant entre 33 et 40 kg: 1 comprimé par prise, toutes les 6 heures, jusqu’à un maximum de 4 comprimés par jour.

Poids compris entre 41 et 50 kg: 1 comprimé par prise, toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à un maximum de 6 comprimés par jour.

Patients souffrant de maladies du foie: consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Prenez la quantité de médicament prescrite par votre médecin en respectant un intervalle minimum de 8 heures entre deux prises.

Ne prenez pas plus de 2 grammes (4 comprimés de 500 mg) de paracétamol en 24 heures.

Patients souffrant de maladies du rein: consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne dépassez pas 500 mg par prise.

Patients âgés: consultez votre médecin.

Enfants et adolescents:

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous pensez que l’action du paracétamol est trop forte ou trop faible, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Lorsque des doses inférieures à 500 mg de paracétamol par prise sont nécessaires, d’autres formulations de paracétamol adaptées à la posologie requise doivent être utilisées.

Si vous avez pris plus de Paracetamol pensavital que vous n’auriez dû

Vous devez immédiatement consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure: vertiges, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau et des yeux (ictère) et douleurs abdominales.

En cas de surdosage, vous devez vous rendre immédiatement dans un centre médical, même si vous n’avez aucun symptôme, car les symptômes n’apparaissent souvent que 3 jours après l’ingestion de la surdose, même en cas d’intoxication sévère.

Le traitement du surdosage est plus efficace s’il est instauré dans les 4 heures suivant l’ingestion.

Les patients sous barbituriques ou les alcooliques chroniques peuvent être plus sensibles à la toxicité d’un surdosage de paracétamol.

En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le Service d’information toxicologique au 91 562 04 20, en précisant le médicament et la quantité prise.

Si vous oubliez de prendre Paracetamol pensavital

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose oubliée lorsque vous vous rendez compte de l’oubli, en prenant les doses suivantes aux intervalles indiqués dans chaque cas (au moins 4 heures).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rares (affectant jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont les suivants: malaise, baisse de la tension (hypotension) et augmentation des taux de transaminases dans le sang.

Les effets indésirables très rares (affectant jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont les suivants: maladie rénale, urine trouble, dermatite allergique (éruption cutanée), ictère (jaunissement de la peau), troubles sanguins (agranulocytose, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique) et hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang). Des réactions graves de la peau ont été très rarement rapportées.

Le paracétamol peut endommager le foie en cas de prise de doses élevées ou de traitement prolongé.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le Système espagnol de pharmacovigilance des médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après CAD. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Veuillez déposer les médicaments dont vous n’avez plus besoin au point SIGRE  de votre pharmacie. En cas de doute, demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient Paracetamol pensavital

La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.

Les autres composants (excipients) sont le glycolate d’amidon sodique de pomme de terre (type A), l’eau purifiée, l’amidon de maïs prégélatinisé, la povidone K30 (E1201), l’acide stéarique (E570) et la crospovidone (E1202).

Comment se présente Paracetamol pensavital et contenu de l’emballage extérieur

Paracetamol pensavital est disponible sous forme de comprimés pour administration orale.

Les comprimés sont biconvexes, de couleur blanche et de forme ronde.

Les boîtes contiennent 20 comprimés, emballés dans des plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espagne

Fabricant

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Espagne

ou

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Espagne

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est avril 2022

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR figurant sur la boîte avec votre smartphone. Vous pouvez également accéder à ces informations à l’adresse URL suivante: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-500mg-comprimidos et à l’adresse internet suivante: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85112/P_85112.html