Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Paracetamol pensavital und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren bestimmt.
Es wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen (Kontrakturen) oder Rückenschmerzen (Hexenschuss) sowie Fieber angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen nach 5 Tagen oder das Fieber nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol pensavital beachten?
Paracetamol pensavital darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von Paracetamol pensavital zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies gilt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da es notwendig sein kann, die Dosis einiger dieser Arzneimittel zu ändern oder die Behandlung abzubrechen:
Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen
Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen (einschließlich Blut- und Urinuntersuchungen usw.), teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es die Ergebnisse beeinflussen kann.
Einnahme von Paracetamol pensavital zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Einnahme von Paracetamol bei regelmäßigem Alkoholkonsum (drei oder mehr alkoholische Getränke wie Bier, Wein, Spirituosen etc. täglich) kann Leberschäden verursachen.
Die Einnahme dieses Arzneimittels mit Nahrungsmitteln hat keine Auswirkungen auf seine Wirksamkeit.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren geeignet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arzneimittel anwenden.
Wichtiger Hinweis für Frauen
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft kann für den Embryo oder Fötus gefährlich sein und muss von Ihrem Arzt überwacht werden.
Falls erforderlich, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen werden. Sie sollten das Arzneimittel in der geringsten Dosis, die Ihre Schmerzen lindert und/oder Ihr Fieber senkt, und so kurz wie möglich einnehmen. Nehmen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt auf, wenn sich die Schmerzen und/oder das Fieber nicht bessern oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Stillzeit
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arzneimittel anwenden. Paracetamol geht in die Muttermilch über. Frauen, die stillen, müssen daher vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 23 mg Natrium (1 mmol) pro Filmtablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. Wie ist Paracetamol pensavital einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Denken Sie daran, Ihr Arzneimittel einzunehmen. Paracetamol ist ein Arzneimittel zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre (64-65 kg):
1 Tablette alle 4 bis 6 Stunden, je nach Bedarf. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Tabletten Paracetamol innerhalb von 24 Stunden ein.
Patienten mit Lebererkrankungen:
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Nehmen Sie die von Ihrem Arzt verordnete Tagesdosis in einem Abstand von mindestens 8 Stunden zwischen den einzelnen Dosen ein.
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Tabletten Paracetamol 650 mg, aufgeteilt auf 3 Mal, innerhalb von 24 Stunden ein.
Patienten mit Nierenerkrankungen:
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die maximale Einzeldosis von 500 mg darf nicht überschritten werden.
650 mg Paracetamol ist aufgrund der Dosishöhe für diese Patientengruppe nicht geeignet.
Die Einnahme täglicher hoher Paracetamol-Dosen über einen längeren Zeitraum sollte vermieden werden, da sich dadurch das Risiko von Nebenwirkungen wie Leberschäden erhöht.
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder die Schmerzen oder das Fieber stärker werden oder andere Symptome auftreten.
Nehmen Sie stets die niedrigste wirksame Dosis ein. Die Einnahme dieses Arzneimittels richtet sich nach dem Auftreten von Schmerzen oder Fieber. Sobald diese abgeklungen sind, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Kinder und Jugendliche:
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren bestimmt. Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen oder in zwei Hälften geteilt mit einem Glas Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, ein.
Die Tabletten sind mit einer Bruchkerbe zum Zerteilen in zwei gleiche Hälften versehen. Die Bruchkerbe dient nur dazu, die Tablette zu teilen, wenn es Ihnen schwerfällt, sie im Ganzen zu schlucken.
Nehmen Sie stets die niedrigste wirksame Dosis ein.
Die Einnahme täglicher hoher Paracetamol-Dosen über einen längeren Zeitraum sollte vermieden werden, da sich dadurch das Risiko von Nebenwirkungen wie Leberschäden erhöht.
Die Einnahme dieses Arzneimittels richtet sich nach dem Auftreten von Schmerzen oder Fieber. Sobald diese abgeklungen sind, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamol pensavital eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die möglichen Symptome einer Überdosierung sind Schwindel, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) und Bauchschmerzen.
Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, sollten Sie sofort ein Krankenhaus aufsuchen, auch wenn Sie keine Symptome bemerken, da die Symptome oft erst 3 Tage nach der Einnahme der Überdosis auftreten, selbst in Fällen schwerer Vergiftungen.
Die Behandlung einer Überdosierung ist am wirksamsten, wenn sie innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme eingeleitet wird.
Patienten, die mit Barbituraten behandelt werden, oder chronisch Alkoholkranke können anfälliger für die Toxizität einer Überdosierung von Paracetamol sein.
Falls Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, oder falls Sie das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Giftinformationsdienst (Telefonnummer 91 562 04 20) unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge an.
Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol pensavital vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächsten Dosen in den jeweils angegebenen Abständen ein (mindestens 4 Stunden).
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen): Unwohlsein, Blutdruckabfall (Hypotonie) und Anstieg von Transaminasen im Blut.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): Nierenerkrankungen, trüber Urin, allergische Dermatitis (Hautausschlag), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), Störungen des Blutbildes (Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie) und Hypoglykämie (Unterzuckerung). Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet.
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Medikamenteninduzierter Kopfschmerz durch Missbrauch von Schmerzmitteln.
Paracetamol kann die Leber schädigen, wenn es in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum eingenommen wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem des spanischen Pharmakovigilanzsystems für Humanarzneimittel anzeigen: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Paracetamol pensavital aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Entsorgen Sie nicht benötigte Verpackungen und Arzneimittel bei der Abgabestelle in Ihrer Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Paracetamol pensavital enthält
Der Wirkstoff ist Paracetamol. Jede Tablette enthält 650 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffel-Natriumstärkeglykolat (Typ A), gereinigtes Wasser, vorgelatinierte Maisstärke, Povidon K30 (E 1201), Stearinsäure (E 570) und Crospovidon (E1202).
Wie Paracetamol pensavital aussieht und Inhalt der Packung
Paracetamol pensavital sind Tabletten zum Einnehmen.
Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „PB“ auf der anderen Seite.
Paracetamol pensavital ist in Blisterpackungen aus PVC/PVDC/Aluminium mit 20 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Spanien
Hersteller
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
Spanien
oder
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2022
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) verfügbar: http://www.aemps.gob.es/
Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, indem Sie den QR-Code auf dem Umkarton mit Ihrem Mobiltelefon (Smartphone) scannen. Diese Informationen können auch unter der URL https://www.pensapharma.es/info/pensavital-paracetamol-650mg-comprimidos und unter der Internetadresse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85861/P_85861.html abgerufen werden.