Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ibuprofen pensavital und wofür wird es angewendet?
Ibuprofen pensavital enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der schmerzstillend und fiebersenkend wirkt.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen, Muskelschmerzen (Kontrakturen) oder Rückenschmerzen (Hexenschuss) sowie Fieber angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Schmerzen nach 3 Tagen bei Jugendlichen bzw. 5 Tagen bei Erwachsenen nicht besser werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen pensavital beachten?
Ibuprofen pensavital darf nicht eingenommen werden,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen pensavital einnehmen,
Es muss immer die niedrigstmögliche Dosis angewendet werden, die Ihre Schmerzen lindert/kontrolliert, und Sie sollten dieses Arzneimittel nicht länger einnehmen, als dies zur Kontrolle Ihrer Symptome notwendig ist.
Infektionen
Ibuprofen pensavital kann die Anzeichen einer Infektion, wie Fieber und Schmerzen, verdecken. Daher ist es möglich, dass Ibuprofen pensavital eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie (Lungenentzündung) und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System
Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie
Arzneimittel wie Ibuprofen können auch zu Flüssigkeitsansammlungen führen, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz und/oder hohem Blutdruck (Hypertonie).
Hautreaktionen
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, Schädigung der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.
Einnahme von Ibuprofen pensavital zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ibuprofen kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:
Andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Wechselwirkungen mit analytischen Untersuchungen
Wenn Sie sich einer diagnostischen Untersuchung unterziehen (einschließlich Blut- und Urinuntersuchungen, Hauttests mit Allergenen usw.), teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es die Ergebnisse beeinflussen kann.
Einnahme von Ibuprofen pensavital zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ibuprofen pensavital kann allein oder zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Es wird im Allgemeinen empfohlen, Ibuprofen pensavital vor den Mahlzeiten einzunehmen, um das Risiko von Magenbeschwerden zu verringern.
Um Ihren Magen nicht zu schädigen, sollten Sie Ibuprofen nicht mit Alkohol einnehmen.
Die Einnahme von Ibuprofen bei regelmäßigem Alkoholkonsum (drei oder mehr alkoholische Getränke wie Bier, Wein, Schnaps usw. pro Tag) kann Magenblutungen verursachen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da die Einnahme von Ibuprofen mit einem erhöhten Risiko für angeborene Anomalien/Fehlgeburten in Verbindung gebracht wurde, wird die Einnahme von Ibuprofen während des ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittels nicht empfohlen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. In diesem Fall sollte die Dosierung so niedrig wie möglich und die Dauer so kurz wie möglich sein.
Nehmen Sie Ibuprofen nicht während der letzten drei Schwangerschaftsmonate ein, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann zu Nieren- und Herzproblemen bei Ihrem ungeborenen Kind führen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass die Wehen später einsetzen oder länger dauern als erwartet. Sie sollten Ibuprofen während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt geraten. Wenn Sie in diesem Zeitraum oder während Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, behandelt werden müssen, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden. Wenn Ibuprofen ab der 20. Schwangerschaftswoche länger als ein paar Tage angewendet wird, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, welches Ihr Kind umgibt (Oligohydramnion), führen kann. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist zu beachten, dass Arzneimittel wie Ibuprofen mit einer verminderten Empfängnisfähigkeit in Verbindung gebracht wurden. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Es kann jedoch während der Stillzeit in der empfohlenen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels an Schwindel, Benommenheit, Sehstörungen oder anderen Symptomen leiden, sollten Sie nicht Auto fahren oder gefährliche Maschinen bedienen. Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen.
Dies gilt in verstärktem Maße in Kombination mit Alkohol.
Ibuprofen pensavital enthält Laktose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
3. Wie ist Ibuprofen pensavital einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
1 Tablette (400 mg) alle 6-8 Stunden, falls erforderlich.
Nehmen Sie insgesamt nicht mehr als 3 Tabletten (1200 mg Ibuprofen) in 24 Stunden ein.
Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen: Fragen Sie Ihren Arzt, da Sie möglicherweise die Dosis reduzieren müssen.
Patienten über 65 Jahre: Die einzunehmende Menge sollte vom Arzt festgelegt werden, da eine Reduzierung der üblichen Dosis erforderlich sein kann.
Es muss immer die niedrigstmögliche Dosis angewendet werden, die Ihre Symptome lindert/kontrolliert, und Sie sollten dieses Arzneimittel nicht länger als nötig einnehmen, um Ihre Symptome zu kontrollieren.
Die niedrigste wirksame Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt (siehe Abschnitt 2).
Anwendung bei Kindern
Kinder (unter 12 Jahren) dürfen dieses Arzneimittel aufgrund der Dosis von 400 mg Ibuprofen nicht einnehmen. Es gibt andere Darreichungsformen, die für diese Patientengruppe besser geeignet sind.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette mit ein wenig Wasser.
Nehmen Sie das Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder mit Milch ein, vor allem wenn Sie an Verdauungsbeschwerden leiden.
Die Einnahme dieses Arzneimittels richtet sich nach dem Auftreten von Schmerzen oder Fieber. Sobald diese abgeklungen sind, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage eingenommen werden muss oder eine Verschlimmerung der Symptome eintritt.
Wenn es bei Erwachsenen zur Verschlimmerung der Symptome kommt oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen pensavital eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder rufen Sie den Giftinformationsdienst, Telefonnummer 91 562 04 20, unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge an oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen. Es wird empfohlen, die Packung und die Packungsbeilage des Arzneimittels dem medizinischen Fachpersonal vorzulegen.
Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Augenzittern, Ohrensausen und Verwirrung umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Darmblutungen, Hypotonie, metabolische Azidose, Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Koma, Schwäche und Schwindelgefühl, Blut im Urin, Schüttelfrost und Atemprobleme berichtet.
Beim Verschlucken großer Mengen sollte Aktivkohle verabreicht werden. Beim Verschlucken großer Mengen ist innerhalb von 60 Minuten nach der Einnahme eine Magenentleerung in Betracht zu ziehen.
Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen pensavital vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn in kurzer Zeit die nächste Dosis fällig ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen von Arzneimitteln wie Ibuprofen treten bei Personen über 65 Jahren häufiger auf.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist geringer, wenn die Behandlungsdauer kurz ist und die Tagesdosis unter der empfohlenen Höchstdosis liegt.
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Wirkungen bei sich feststellen:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Häufig: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich: (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Selten: (können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
Sehr selten: (bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten)
Häufigkeit nicht bekannt: (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Arzneimittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall einhergehen. Zudem wurden verlängerte Blutungszeiten, Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz in Verbindung mit medikamentösen Behandlungen wie Ibuprofen beobachtet.
Ausgehend von der Erfahrung mit NSAR können interstitielle Nephritis (Nierenerkrankung), nephrotisches Syndrom (Erkrankung, die durch Eiweiß im Urin und Schwellung des Körpers gekennzeichnet ist) und Niereninsuffizienz (plötzlicher Verlust der Nierenfunktion) nicht ausgeschlossen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem des spanischen Pharmakovigilanzsystems für Humanarzneimittel anzeigen: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Ibuprofen pensavital aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Unter 30 ºC lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Entsorgen Sie nicht benötigte Verpackungen und Arzneimittel bei der Abgabestelle in Ihrer Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ibuprofen pensavital enthält
Wie Ibuprofen pensavital aussieht und Inhalt der Packung
Bikonvexe, ovale, weiße Tabletten.
Blisterpackungen aus PVC/PVdC/Al mit 20 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Spanien
Hersteller:
Farmalider, S.A,
C/Aragoneses 2,
28108 Alcobendas (Madrid)
Spanien
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/Argoneses, 2
28108-Alcobendas
Madrid
Spanien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: November 2023
Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) verfügbar: http://www.aemps.gob.es/
Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, indem Sie den QR-Code auf dem Umkarton mit Ihrem Mobiltelefon (Smartphone) scannen. Diese Informationen können auch unter der URL https://www.pensapharma.es/info/pensavital-ibuprofeno-400mg-comprimidos und unter der Internetadresse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82815/P_82815.html abgerufen werden.