يحتوي دواء بانتوبرازول بينسافيتال على المادة الفعالة بانتوبرازول التي تعمل على تثبيط "المضخة" التي تنتج الحمض في المعدة. لذلك، يعمل هذا الدواء على تقليل كمية الحمض في المعدة.

يُستخدم بانتوبرازول بينسافيتال لعلاج أعراض الارتجاع على المدى القصير (على سبيل المثال، الحرقة والقلس الحمضي) لدى البالغين.

الارتجاع هو رجوع الحمض من المعدة إلى الحلق (المريء)، ما قد يسبب الالتهاب والألم. يمكن أن يؤدي هذا إلى أعراض تشبه الإحساس المؤلم بالحرقة في الصدر، والذي يمكن أن يصل إلى الحلق (الحرقة) ويترك طعمًا حامضًا في الفم (القلس الحمضي).

ربما تلاحظ تحسنًا في أعراض الارتجاع الحمضي والحرقة بعد مرور يوم واحد من العلاج بدواء بانتوبرازول بينسافيتال، لكن ذلك لا يعني أن الدواء سيحسّن من حالتك على الفور. ربما يكون من الضروري تناول الأقراص خلال يومين إلى ثلاثة أيام متتالية من أجل الشعور بتحسّن في الأعراض.

يجب عليك استشارة الطبيب إذا تفاقمت حالتك أو لم تتحسن بعد 14 يومًا.

لا تتناول دواء بانتوبرازول بينسافيتال:

• إذا كان لديك حساسية (تحسس مفرط) من البانتوبرازول أو اللاكتوز أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في الفقرة 6).
• إذا كنت تتناول أدوية تحتوي على أتازانافير (لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري).
• إذا كنت أصغر من 18عامًا.
• إذا كنتِ حاملاً أو ترضعين طبيعيًا.

تحذيرات واحتياطات

استشر الطبيب أولاً:

• إذا كنت قد تلقيت علاجًا للحرقة أو عسر الهضم بشكل مستمر على مدار 4 أسابيع أو أكثر.
• إذا كنت أكبر من 55 عامًا وتتناول علاجًا يوميًا لعسر الهضم بدون وصفة طبية.
• إذا كنت أكبر من 55 عامًا وتظهر عليك أعراض جديدة أو أعراض تغيرت مؤخرًا.
• إذا كنت قد عانيت من قبل من قرحة في المعدة أو خضعت لعملية جراحية في المعدة.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو اليرقان (إصفرار الجلد والعيون).
• إذا كنت تذهب إلى الطبيب بانتظام بسبب الانزعاج الشديد أو المرض.
• إذا كنت ستخضع للتنظير أو إجراء اختبار يسمى اختبار رائحة بواسطة اليوريا.
• إذا كان لديك أي رد فعل جلدي بعد العلاج بدواء مشابه لدواء بانتوبرازول بينسافيتال لتقليل حمض المعدة.
• إذا كنت تعاني من الطفح الجلدي، ولا سيما في المناطق التي يتعرض فيها الجلد لأشعة الشمس، فاستشر الطبيب في أقرب وقت ممكن، حيث قد يكون من الضروري إيقاف العلاج بدواء بانتوبرازول بينسافيتال.

لا تنسَ ذكر أي أعراض أخرى يمكنك ملاحظتها، مثل الشعور بالألم في المفاصل.

إذا كنت تتناول بانتوبرازول بينسافيتال على فترات أطول، فمن الممكن أن ينشأ عن ذلك مخاطر إضافية مثل انخفاض مستويات الماغنسيوم في الدم، (الأعراض المحتملة هي: التعب وتقلصات العضلات اللاإرادية والارتباك والتشنجات والدوار وزيادة معدل ضربات القلب). فضلاً عن ذلك، يمكن أن تؤدي المستويات المنخفضة من الماغنسيوم إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم والكالسيوم في الدم. ينبغي عليك استشارة الطبيب إذا كنت تتناول هذا الدواء لمدة أكثر من 4 أشهر. سيقرر الطبيب إجراء تحاليل دورية للدم لمراقبة مستويات الماغنسيوم.

أبلغ الطبيب على الفور قبل تناول هذا الدواء أو بعده، في حال ملاحظة أي من الأعراض التالية التي يمكن أن تكون علامات على الإصابة بمرض آخر أكثر شدة:

• فقدان الوزن اللاإرادي (غير مرتبط بأي نظام غذائي أو ممارسة التمارين الرياضية).
• التقيؤ، ولا سيما إذا كان متكررًا.
• صعوبة البلع أو الشعور بالألم عند البلع.
• وجود دم في القيء، يمكن أن يكون على شكل القهوة الداكنة في القيء.
• أن تكون شاحب الوجه أو تشعر بالوهن (أنيميا).
• الشعور بالألم في الصدر.
• الشعور بالألم في المعدة.
• وجود دم في البراز، والذي يمكن أن يكون لونه أسود أو يشبه القطران.
• الإسهال الشديد و/أو المستمر، حيث ارتبط بانتوبرازول بينسافيتال بحدوث زيادة طفيفة في الإصابة بالإسهال من أصل معدي.

يمكن أن يقرر الطبيب أنه من الضروري إجراء بعض الفحوصات.

إذا كنت ستخضع لتحليل الدم، أخبر الطبيب بأنك تتناول هذا الدواء. ربما تلاحظ تحسنًا في أعراض الارتجاع الحمضي والحرقة بعد مرور يوم واحد من العلاج بدواء بانتوبرازول بينسافيتال، لكن ذلك لا يعني أن الدواء سيحسّن من حالتك على الفور. تجنب تناوله كإجراء وقائي.

إذا ظهرت عليك أعراض عسر الهضم أو الحرقة بشكل متكرر لبعض الوقت، فتذكّر التوجه إلى الطبيب بصفة دورية.

قبل تناول هذا الدواء، أخبر الطبيب في حالة:

• ما إذا كان من المقرر إجراء تحليل دم معين (كروموجرانين أ).

استخدام بانتوبرازول بينسافيتال مع أدوية أخرى

يمكن أن يمنع بانتوبرازول بينسافيتال الأدوية الأخرى من العمل بشكل صحيح.

أبلغ الطبيب إذا كنت تتناول أدوية أخرى تحتوي على إحدى المواد الفعالة التالية:

• كيتوكونازول (يُستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية).
• وارفارين أو فينبروكومون (يُستخدم لتسييل الدم ومنع تكوّن الجلطات). يمكن إجراء المزيد من تحاليل الدم.
• أتازانافير (يُستخدم لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري).تجنب تناول بانتوبرازول بينسافيتال إذا كنت تتناول أتازانافير.

لا تتناول دواء بانتوبرازول بينسافيتال مع أدوية أخرى تحدّ من كمية الحمض الناتج في المعدة، مثل المثبطات الأخرى لمضخة البروتونات (أومبيرازول ولانسوبرازول ورابيبرازول) أو أحد مضادات مستقبلات الهيستامين 2 (على سبيل المثال، الرانيتيدين والفاموتيدين).

ومع ذلك، إذا لزم الأمر، يمكنك تناول بانتوبرازول بينسافيتال مع مضادات الحموضة (على سبيل المثال الماجالدرات وحمض الألجنيك وبيكربونات الصوديو وهيدروكسيد الألومنيوم وكربونات الماغنيسيوم ومزيج منها).

يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأنك تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تناول بانتوبرازول بينسافيتال مع الطعام والشراب

يجب ابتلاع الأقراص كاملة، مع كمية قليلة من سوائل قبل تناول الطعام.

الحمل والرضاعة والخصوبة

لا تتناولي بانتوبرازول بينسافيتال إذا كنتِ حاملاً أو ترضعين طبيعيًا، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملًا أو تخططين للحمل، فاستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

القيادة واستخدام الآلات

تجنب القيادة واستخدام الآلات في حالة ظهور آثار عكسية مثل الدوخة أو عدم وضوح الرؤية.

يحتوي بانتوبرازول بينسافيتال على اللاكتوز

هذا الدواء يحتوي على اللاكتوز. إذا أخبرك الطبيب بأنك تعاني من عدم القدرة على هضم بعض السكريات، فاستشره قبل تناول هذا الدواء.

برجاء اتباع تعليمات تناول الدواء الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب أو الصيدلي اتباعًا تامًا. في حالة وجود أي تساؤلات أو استفسارات، فاسأل الطبيب أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد في اليوم. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها وهي 20 مجم من البانتوبرازول في اليوم.

يجب تناول هذا الدواء على مدار يومين أو ثلاثة أيام متتالية على الأقل. توقف عن تناول بانتوبرازول بينسافيتال عندما تختفي الأعراض تمامًا. ربما تلاحظ تحسنًا في أعراض الارتجاع الحمضي والحرقة بعد مرور يوم واحد من العلاج بدواء بانتوبرازول بينسافيتال، لكن ذلك لا يعني أن الدواء سيحسّن من حالتك على الفور.

إذا لم تلاحظ أي تحسّن في الأعراض بعد تناول هذا الدواء لمدة أسبوعين متتاليين، استشر الطبيب.

لا تتناول أقراص بانتوبرازول بينسافيتال لأكثر من 4 أسابيع دون استشارة الطبيب.

تناول القرص قبل تناول إحدى الوجبات الرئيسية، في نفس الوقت يوميًا. ينبغي تناول القرص كاملاً مع بعض الماء. لا تمضغ القرص ولا تقسمه.

الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين

لا يجب وصف بانتوبرازول بينسافيتال للأطفال والأفراد أقل من 18 عامًا.

في حال تناول جرعة من بانتوبرازول بينسافيتال أكبر من الجرعة اللازمة

في حال تناول جرعة زائدة أو ابتلاع هذا الدواء عن طريق الخطأ، استشر الطبيب أو الصيدلي على الفور أو اتصل بخدمة معلومات السموم على الهاتف 91 562 04 20، مبينًا نوع الدواء والكمية التي تم تناولها.

إن أعراض تجاوز الجرعة غير معروفة.

إذا أغفلت عن تناول بانتوبرازول بينسافيتال

لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المغفلة. تناول جرعتك التالية بالشكل المعتاد.

في حالة الانقطاع عن تناول دواء بانتوبرازول بينسافيتال

لا تتوقف عن تناول هذه الأقراص دون استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل ذلك.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل الطبيب أو الصيدلي.

 عقار باراسيتامول ببينسافيتال كغيره من العقاقير، قد يسبب آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.

أبلغ الطبيب على الفور أو اتصل بخدمة الطوارئ بالمستشفى الأقرب إليك، في حالة ظهور أي من الآثار العكسية التالية. توقف عن تناول هذا الدواء على الفور، لكن أحضر هذه النشرة و/أو الأقراص معك.

• ردود فعل تحسسية شديدة (نادرة): ردود فعل لفرط الحساسية، وتسمى أيضًا تفاعلات الحساسية، وصدمة الحساسية والوذمة الوعائية. الأعراض المعتادة هي: تورّم الوجه والشفتين والفم واللسان و/أو الحلق، ما قد يسبب صعوبات عند البلع أو التنفس، وخلايا النحل (الشرى)، والدوخة الشديدة مع ضربات قلب سريعة جدًا وتعرق غزير.

• ردود فعل شديد بالجلد (نسبة تكرار حدوثها غير معروفة): طفح جلدي مع تورّم، تكوّن تقرحات أو تقشير الجلد، فقدان الجلد والنزيف حول العينين أو الأنف أو الفم أو الأعضاء التناسلية وتدهور سريع في صحتك العامة، أو طفح جلدي بعد التعرض لأشعة الشمس.

• آثار جانبية أخرى شديدة (نسبة تكرار حدوثها غير معروفة): اصفرار الجلد والعينين (يرجع ذلك إلى الإصابة بتلف شديد في الكبد)، أو مشاكل في الكلى مثل الشعور بالألم عند التبوّل والشعور بالألم بالجزء السفلي من الظهر مع الإصابة بالحمى.

- الإحساس بالوخز أو الارتعاش أو التنميل (الوخز) أو الحرقة أو الخدر (نسبة تكرار حدوثها غير معروفة).

يتم تصنيف تكرار الآثار الجانبية المحتملة الموضحة أدناه على النحو التالي:

• كثيرة للغاية (تؤثر على مريض واحد من بين 10 مرضى).
• كثيرة (تؤثر على ما يتراوح بين مريض واحد و10 مرضى من بين 100 مريض).
• قليلة الحدوث (تؤثر على ما يتراوح بين مريض واحد و10 مرضى من بين 1000 مريض).
• نادرة (تؤثر على ما يتراوح بين مريض واحد و10 مرضى من بين 10,000 مريض).
• نادرة للغاية (تؤثر على أقل من مريض واحد من بين 10,000 مريض).
• آثار غير معروف نسبة تكرار حدوثها (لا يمكن تقدير نسبة تكرار حدوثها من بناء على البيانات المتاحة).

- آثار جانبية شائعة (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 10 مرضى)

الأورام الحميدة في المعدة.

• آثار جانبية قليلة الحدوث (تؤثر على ما يتراوح بين مريض واحد و10 مرضى من بين 1000 مريض)

صداع؛ دوار؛ إسهال؛ الشعور بالدوخة والغثيان والقيء؛ الانتفاخ وانتفاخ البطن (الغازات)؛ إمساك؛ جفاف الفم؛ الألم والانزعاج في المعدة؛ الشرى أو الطفح الجلدي؛ الحكة، الشعور بالوهن، أو التعب أو الضيق العام؛ اضطرابات النوم؛ زيادة إنزيمات الكبد في تحاليل الدم.

• آثار جانبية نادرة الحدوث (تؤثر على ما يتراوح بين مريض واحد و10 مرضى من بين 10,000 مريض)

تشوّش أو غياب تام لحاسة التذوق؛ اضطرابات الرؤية مثل عدم وضوح الرؤية؛ الشرى؛ ألم المفاصل؛ ألم عضلي؛ تغيرات الوزن؛ ارتفاع درجة حرارة الجسم؛ تورم في الأطراف (وذمة محيطية)؛ ردود فعل تحسسية؛ اكتئاب؛ زيادة مستويات البيليروبين ومستويات الدهون في الدم (يتم اكتشافها في تحاليل الدم)؛ زيادة حجم الثدي عند الرجال؛ ارتفاع درجة الحرارة وانخفاض مفاجئ في كريات الدم البيضاء الحبيبية الجارية (تتم ملاحظته في تحاليل الدم).

• آثار جانبية نادرة للغاية (تؤثر على أقل من مريض واحد من بين 10,000 مريض)

ارتباك؛ انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم ما قد يؤدي إلى نزيف أو كدمات أكثر من المعتاد؛ انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ما قد يؤدي إلى الإصابة بالتهابات بشكل متكرر؛ وجود انخفاض غير طبيعي في عدد خلايا الدم الحمراء والكريات البيضاء وكذلك الصفائح الدموية (تتم ملاحظته في تحاليل الدم).

• آثار جانبية لا تُعرف نسبة تكرار حدوثها (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها بناء على البيانات المتاحة)

الهلوسة، والارتباك (خاصة في المرضى الذين لديهم سوابق من هذه الأعراض) وانخفاض مستويات الصوديوم وانخفاض مستويات الماغنيسيوم في الدم.

إذا كنت تتناول بانتوبرازول بينسافيتال لأكثر من ثلاثة أشهر، فمن الممكن أن تنخفض مستويات الماغنسيوم في الدم. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات الماغنسيوم إلى الشعور بالتعب، وتقلصات العضلات اللاإرادية، والارتباك والتشنجات والدوخة وزيادة معدل ضربات القلب. إذا كنت تعاني من أي واحد من هذه الأعراض، توجّه إلى الطبيب على الفور. يمكن أن تؤدي أيضًا المستويات المنخفضة من الماغنسيوم إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم والكالسيوم في الدم. يمكن أن يقرر الطبيب إجراء تحاليل دورية للدم لمراقبة مستويات الماغنسيوم.

إذا كنت تتناول مثبطات للمضخة البروتونية مثل دواء بانتوبرازول بينسافيتال، ولا سيما خلال فترة تزيد عن سنة، فقد يزيد ذلك بشكل طفيف من خطر الإصابة بكسور في الخاصرة والرسغ والعمود الفقري. أبلغ الطبيب إذا كنت تعاني من هشاشة العظام أو إذا كنت تتناول كورتيكوستيرويدات (التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بهشاشة العظام).

طفح جلدى، وربما يكون مصحوبًا بألم في المفاصل.

التهاب الأمعاء الغليظة التي تؤدي إلى الإصابة بإسهال مائي مستمر.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية:

إذا ظهر عليك أي نوع من أنواع الآثار الجانبية، استشر الطبيب أو الصيدلي أو الممرض، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة لم يرد ذكرها في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عنها مباشرةً من خلال المنظومة الإسبانية للرقابة الدوائية على الأدوية المخصصة للاستخدام البشري: https://www.notificaram.es . من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساهمة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا العقار.

يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مرأى الأطفال وعن متناول أيديهم.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة بعد كلمة CAD. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المشار إليه.

الوعاء: لا يتطلب أي شروط تخزين خاصة. تُحفظ القنينة مغلقة جيدًا.

شريط الدواء: يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يُحفظ في العبوة الأصلية.

لا ينبغي التخلص من الأدوية في المصارف الصحية أو في سلة المهملات. قم بإيداع العبوات والأدوية التي لا تحتاج إليها في نقطة SIGRE  بالصيدلية. إذا لم تكن متيقنًا، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من العبوات والأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. فبهذه الطريقة ستساعد على حماية البيئة.

كونات دواء بانتوبرازول بينسافيتال

• المادة الفعالة هي بانتوبرازول.يحتوي كل قرص مقاوم لبكتيريا المعدة على 20 مجم من البانتوبرازول (على هيئة سيسكي هيدرات الصوديوم).
• المكونات الأخرى (السواغات) هي: السليلوز الدقيق التبلور (E-460)، أحادي هيدرات اللاكتوز، كربوكسي ميثيل سليلوز صوديوم، السيليكا الغروية اللامائية، ستيرات الماغنيسيوم (النباتية).يحتوي الغلاف على مادة مشتتة كوبوليمر حمض الميثاكريليك-إيثيل أكريليت (1:1) بنسبة 30%، وسيترات ثلاثي إيثيل (E1505)، والتلك (E553b)، وOpadry II 85F32081أصفر اللون (يحتوي على كحول بولي فينيل متحلل جزئيًا، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، وماكروغول/ PEG 3350 والتلك وأكسيد الحديد الأصفر (E172) وورنيش الألومينيوم الأصفر اللون من الكوينولين (E-104).

شكل المنتج ومحتوى العبوة

أقراص كبيرة الحجم مغلفة بلون أصفر ترابي.

العبوات:

• أوعية (عبوة مصنوعة من مادة البولي إيثيلين عالي الكثافة مع سدادة حلزونية مزودة بمحفظة مجففة (بولي إيثيلين عالي الكثافة/بولي إيثيلين منخفض الكثافة)) تحتوي على 14 قرصًا.
• شريط A1/A1يحتوي على 14 قرصًا.

مالك حق تسويق العقار

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

España

الشركة المنتجة

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ Sant Martí 75-97

08107 – Martorelles (Barcelona)

España

تاريخ آخر مراجعة لهذه النشرة: فبراير 2021

هناك معلومات تفصيلية عن هذا الدواء متوفرة على الموقع الإلكتروني للوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

يمكنك الاطلاع على معلومات تفصيلية محدثة حول هذا الدواء عن طريق مسح رمز QR الموجود على العبوة الكرتونية لهذا الدواء باستخدام هاتفك المحمول (الهاتف الذكي). كما يمكنك الاطلاع على هذه المعلومات عن طريق الرابط التالي: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-pantoprazol-20mg-comprimidos/ وفي عنوان الإنترنت التالي: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71225/P_71225.html