محتوى النشرة
1. ما هو دواء ديكسكيتوبروفين بينسافيتال وفيم يُستخدم
ديكسكيتوبروفين هو مسكن ينتمي إلى مجموعة الأدوية التي تسمى مضادات الالتهاب غير السيترويدية (AINEs).
وهو يُستخدم في علاج الآلام الخفيفة أو المتوسطة، مثل ألم العضلات أو المفاصل، وألم الدورة الشهرية (عسر الطمث) وألم الأسنان.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول دواء ديكسكيتوبروفين بينسافيتال
موانع تناول دواء ديكسكيتوبروفين بينسافيتال
تحذيرات واحتياطات
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل البدء في تناول دواء ديكسكيتوبروفين:
الأطفال والمراهقين
لم تتم دراسة ديكسكيتوبروفين بينسافيتال مع الأطفال أو المراهقين. ولذلك، لم يتم التأكد من مدى سلامة المنتج وفعاليته ولا يجب تناوله من قِبل الأطفال أو المراهقين.
ديكسكيتوبروفين بينسافيتال والأدوية الأخرى
يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. هناك بعض الأدوية التي لا ينبغي تناولها معًا وأدوية أخرى قد تتطلب تغيير الجرعة إذا تم تناولها معًا.
أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان أو الصيدلي دائمًا إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية بالإضافة إلى ديكسكيتوبروفين بينسافيتال:
الادوية ذات الصلة غير الموصى بها:
أدوية ذات صلة تتطلب توخي الحذر:
أدوية ذات صلة يجب وضعها في الاعتبار:
إذا كان لديك أي شك بخصوص تناول أدوية أخرى مع ديكسكيتوبروفين بينسافيتال، استشر طبيبك أو الصيدلي.
تناول ديكسكيتوبروفين بينسافيتال مع الطعام والشراب
تناول الأقراص مع كمية مناسبة من الماء. تناول الأقراص مع الطعام، حيث يساعد ذلك في الحد من خطر المعاناة من الآثار الجانبية في المعدة أو الأمعاء. ومع ذلك، في حال الإصابة بألم حاد، تناول الأقراص على معدة فارغة؛ أي قبل 30 دقيقة على الأقل من تناول الطعام، حيث يسهل ذلك من عمل الدواء بشكل أسرع قليلاً.
الحمل والرضاعة والخصوبة
لا تتناولي الديكسكيتوبروفين إذا كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، لأنه قد يضر بالجنين أو يسبب مشاكل في أثناء الولادة. يمكن أن يسبب مشاكل في الكلى والقلب لدى الجنين. يمكن أن يؤثر ذلك على استعدادك واستعداد طفلك الطبيعي لحدوث نزيف وتأخير المخاض أو إطالة أمده أكثر من المتوقع. لا ينبغي عليك تناول الديكسكيتوبروفين بينسافيتال خلال الأشهر الستة الأولى من الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا ووفقًا لتوجيهات الطبيب. إذا كنت بحاجة إلى علاج خلال هذه الفترة أو أثناء محاولتك للحمل، فيجب عليك تناول أقل جرعة لأقصر مدة علاج ممكنة. بدءًا من الأسبوع العشرين من الحمل، يمكن أن يسبب ديكسكيتوبروفين بنسافيتال مشاكل في الكلى لدى جنينكِ، ما قد يسبب انخفاض مستويات السائل الأمنيوسي المحيط بالطفل (قلة السائل السلوي) أو تضييق الأوعية الدموية (القناة الشريانية) في قلب الطفل. إذا كنت بحاجة إلى علاج لفترة أطول من بضعة أيام، فقد يوصي طبيبك بإجراءات احترازية إضافية.
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملًا أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل استعمال هذا الدواء.
يجب على النساء اللاتي تخططن للحمل أو الحوامل الامتناع عن استخدام ديكسكيتوبروفين. يجب أن يتم العلاج في أي وقت في أثناء الحمل تحت إشراف طبيب فقط. لا يوصى باستخدام ديكسكيتوبروفي بينسافيتال في أثناء محاولة الحمل أو في أثناء دراسة مشكلة العقم.
القيادة واستخدام الآلات
قد يؤثر ديكسكيتوبروفين بشكل طفيف على قدرتك على القيادة وعلى استخدام الآلات، نظرًا لأنه قد يسبب النعاس أو الدوخة كأثر جانبي للعلاج. في حال ملاحظة هذه الآثار، تجنب استخدام الآلات أو القيادة حتى تختفي هذه الأعراض. استشر طبيبك.
احتواء ديكسكيتوبروفين بينساقيتال على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مللي مول من الصوديوم (23 مجم) في كل قرص؛ ما يعني أنه "خال من الصوديوم" بشكل أساسي.
3. كيفية تناول دواء ديكسكيتوبروفين بينسافيتال
اتبع تعليمات إعطاء هذا الدواء التي قدمها لك طبيبك أو الصيدلي بدقة. في حالة وجود أي تساؤلات أو استفسارات، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.
يمكن أن تختلف جرعة ديكسكيتوبروفين اللازمة، حسب نوع الألم وشدته ومدته. سيوجهك طبيبك إلى عدد الأقراص التي ينبغي عليك تناولها يوميًا ومدة تناولها.
بشكل عام، الجرعة الموصى بها هي قرص واحد (25 مجم) كل 8 ساعات، على ألا تتجاوز 3 أقراص في اليوم (75 مجم).
إذا كنت من كبار السن أو تعاني أي من أمراض الكلى أو الكبد، فيوصى ببدء العلاج بتناول ما لا يزيد عن قرصين في اليوم (50 مجم).
في المرضى كبار السن، يمكن زيادة هذه الجرعة الأولية وفقًا للجرعة الموصى بها بشكل عام (75 مجم) إذا تم تحمّل دواء ديكسكيتوبروفين بشكل جيد.
إذا كان الألم الذي تعانيه شديدًا وتحتاج إلى مسكنن سريع المفعول، تناول الأقراص على معدة فارغة (قبل 30 دقيقة على الأقل من تناول الطعام) حتى يتم امتصاصها بسهولة أكثر (انظر القسم 2 "تناول ديكسكيتوبروفين بينسافيتال مع الطعام والشراب").
الاستخدام للأطفال والمراهقين
لا يجب وصف هذا الدواء للأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا).
في حال جرعة من ديكسكيتوبروفين بينسافيتال أكبر من الجرعة اللازمة
في حال تناول كمية كبيرة من الدواء، أبلغ طبيبك أو الصيدلي على الفور أو اذهب إلى قسم الطوارئ بأقرب مستشفى لك. رجاءً، تذكّر أن تحمل معك دائمًا علبة الدواء أو هذه النشرة.
في حال تناول جرعة زائدة أو ابتلاعه عن طريق الخطأ، استشر طبيبك أو الصيدلي على الفور أو اتصل بخدمة معلومات السموم على الهاتف 91 562 04 20، مبينًا نوع الدواء والكمية المتناولة.
إذا أغفلت تناول ديكسكيتوبروفين بينسافيتال
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المغفلة. تناول الجرعة التالية عندما يكون ذلك ملائمًا (وفقًا للقسم 3 "كيفية تناول دواء ديكسكيتوبروفين بينسافيتال").
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، استشر طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
عقار باراسيتامول ببينسافيتال كغيره من العقاقير، قد يسبب آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
فيما يلي، الآثار الجانبية المحتملة بالتفصيل وفقًا لمدى شيوعها:
آثار جانبية شائعة (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):
الغثيان و/أو القيء، ألم بالمعدة، إسهال، اضطرابات هضمية (عسر هضم).
آثار جانبية أقل شيوعًا (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
الشعور بالدوار (الدوار)، والدوخة، والنعاس، واضطرابات النوم، والعصبية، والصداع، والخفقان، والهبات الساخنة، ومشاكل في المعدة، والإمساك، وجفاف الفم، وانتفاخ البطن، والطفح الجلدي، والتعب، والألم، والشعور بالحمى والقشعريرة، والانزعاج العام.
آثار جانبية نادرة الحدوث (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
القرحة الهضمية، ثقب أو نزيف القرحة الهضمية، والذي قد يظهر مع قيء الدم أو البراز الأسود، الإغماء، ارتفاع ضغط الدم، التنفس البطيء، احتباس السوائل والتورم المحيطي (على سبيل المثال، تورم الكاحلين)، وذمة الحنجرة، تسرب الشهية (فقدان الشهية)، إحساس غير طبيعي، طفح جلدي وحكة، حب الشباب، زيادة التعرق، آلام الظهر، كثرة التبول، اضطرابات الدورة الشهرية، اضطرابات البروستاتا، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية (تحاليل الدم)، تلف خلايا الكبد (التهاب الكبد)، فشل كلوي حاد.
آثار جانبية نادرة للغاية (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 10,000 شخص):
رد فعل تحسسي (رد فعل فرط الحساسية الذي يمكن أن يؤدي أيضًا إلى الانهيار)، تقرحات الجلد والفم والعينين والمناطق التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة لايل)، تورم الوجه أو تورم الشفتين والحلق (وذمة وعائية)، صعوبة في التنفس بسبب ضيق الشعب الهوائية (تشنج قصبي)، ضيق في التنفس، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم، التهاب البنكرياس، عدم وضوح الرؤية، طنين في الأذنين (طنين)، حساسية الجلد، الحساسية للضوء، الحكة، مشاكل في الكلى. انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات)، انخفاض عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات).
أخبر طبيبك فورًا إذا لاحظت أي آثار جانبية على الجهاز الهضمي في بداية العلاج (على سبيل المثال، ألم أو حرقة أو نزيف بالمعدة)، إذا كنت قد عانيت سابقًا من أي من هذه الآثار الجانبية بسبب العلاج لفترة طويلة بالأدوية المضادة للالتهابات، ولا سيما إذا كنت مريضًا من كبار السن.
توقف عن تناول ديكسكيتوبروفين بينسافيتال على الفور في حال ملاحظة ظهور طفح جلدي أو أي آفة داخل الفم أو على الأعضاء التناسلية أو في حال ظهور أي علامة أخرى من علامات الحساسية.
في أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير السيترويدية، لوحظ حدوث حالات لاحتباس السوائل والتورّم (ولا سيما في الكاحلين والساقين)، وزيادة ضغط الدم وقصور القلب.
يمكن أن تصاحب الأدوية مثل ديكسكيتوبروفين بينسافيتال زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو الإصابة بحادث وعائي دماغي ("سكتة دماغية").
في المرضى الذين يعانون اضطرابات الجهاز الهضمي التي تؤثر على النسيج الضام المختلط (الذئبة الحمامية المنتثرة أو داء النسيج الضام المختلط)، نادرًا ما تتسبب الأدوية المضادة للالتهابات في الإصابة بالحمى والصداع وتيبّس الرقبة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهر عليك أي نوع من أنواع الآثار الجانبية، استشر طبيبك أو الصيدلي، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة لم يرد ذكرها في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا التواصل معهم مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني ضمن منظومة التيقظ الدوائي الإسبانية لأدوية الاستخدام البشري: www.notificaRAM.es
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنكم المساهمة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا العقار.
5. كيفية حفظ دواء ديكسكيتوبروفين بينسافيتال
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مرأى الأطفال وعن متناول أيديهم.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة وعلى الشريط بعد كلمة CAD. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المشار إليه.
لا تحفظه في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية. احتفظ بالشرائط في الغلاف الأصلي لحمايتها من الضوء.
لا ينبغي التخلص من الأدوية في المصارف الصحية أو في سلة المهملات. قم بإيداع العبوات والأدوية التي لا تحتاج إليها في نقطة SIGRE بالصيدلية. إذا لم تكن متيقنًا، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من العبوات والأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. فبهذه الطريقة ستساعد على حماية البيئة.
6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى إضافية
كيفية حفظ ديكسكيتوبروفين بينسافيتال
شكل المنتج ومحتوى العبوة
ديكسكيتوبروفين بينسافيتال هي أقراص مغلفة بفيلم (مغلفة)، بيضاء اللون، ومحدبة الوجهين، واسطوانية الشكل ومحززة عليها علامة "DT2" من جهة واحدة.
يمكن تقسيم القرص إلى جرعات متساوية.
ديكسكيتوبروفين بينسافيتال مفور في عبوات تحتوي على 10 و20 قرصًا مغلفًا.
قد لا يتوفر في السوق سوى أحجام معينة من العبوات فقط.
مالك حق تسويق العقار
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España
الشركة المنتجة
SAG Manufacturing, S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
Madrid, 28750 - España
أو
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
Barcelona, 08950 – España
هذا الدواء مُصرح به في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بالأسماء التالية:
البرتغال: أقراص ديكسكيتوبروفين بينسافيتال 25 مجم مغلفة بفيلم
إيطاليا: أقراص ديكسكيتوبروفين بينسافيتال 25 مجم مغلفة بفيلم
إسبانيا: ديكسكيتوبروفين بينسافيتال 25 مجم أقراص مغلفة بفيلم EFG
تاريخ آخر مراجعة لهذه النشرة:
فبراير 2023.
هناك معلومات تفصيلية عن هذا الدواء متوفرة على الموقع الإلكتروني للوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية Agencia الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
يمكنك الوصول إلى معلومات تفصيلية محدثة حول هذا الدواء عن طريق مسح رمز QR الموجود على العبوة الكرتونية باستخدام هاتفك المحمول (الهاتف الذكي). كما يمكنكم الوصول إلى هذه المعلومات عن طريق الرابط التالي: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-dexketoprofeno-25mg-comprimidos وعلى عنوان موقع الإنترنت التالي: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html.