النشرة: معلومات للمستخدم
ديوفلاف 500 مجم أقراص مغلفة ديوسمين
الرجاء قراءة هذه النشرة كاملة بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء؛ لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
  • يرجى اتباع تعليمات تناول الدواء الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب أو الصيدلي اتباعا تاما.
  • يرجى الاحتفاظ بهذه النشرة؛ فقد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
  • إذا كنت بحاجة إلى استشارة أو إلى مزيد من المعلومات، اسأل الصيدلي.
  • إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، استشر الطبيب أو الصيدلي، حتى إذا تعلق الأمر بآثار جانبية لم يرد ذكرها في هذه النشرة. انظر الفقرة4.
  • يجب عليك استشارة الطبيب إذا تفاقمت حالتك أو لم تتحسن بعد أسبوعين.

محتوى النشرة

1. ما هو عقار ديوفلاف وفيم يستخدم؟

ديوفلاف دواء مقوي للأوردة: حيث يزيد من قوة الأوردة ومن مقاومة الشعيرات الدموية (الأوعية الدموية الصغيرة).

يوصى باستخدامه لدى البالغين لتخفيف الأعراض المرتبطة بالقصور الوريدي الخفيف بالأطراف السفلية، مثل الألم والشعور بالثقل والتصلب والنخز والحكة في الساقين مع وجود دوالي أو تورم الساقين.

يجب عليك استشارة الطبيب إذا تفاقمت حالتك أو لم تتحسن بعد أسبوعين من العلاج.

2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول عقار ديوفلاف

لا تتناول عقار ديوفلاف في الحالات التالية

إذا كان لديك حساسية من الديوسمين أو مركبات الفلافونويد الأخرى أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في الفقرة 6).

تحذيرات واحتياطات

استشر الطبيب أو الصيدلي قبل البدء في تناول عقار ديوفلاف.

لا تستخدمه لفترة طويلة دون إشراف طبي.

الأطفال والمراهقون

لا يوصف ديوفلاف للأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا).

تناول أدوية أخرى مع عقار ديوفلاف

يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا توجد تفاعلات معروفة مع الطعام أو مع الأدوية الأخرى، وعلى أي حال، لا ينبغي عليك أبدًا تناول دواء آخر بنفسك دون توصية من طبيبك.

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملًا أو تخططين للحمل، فاستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

الحمل

لا يوجد أي دليل على أي آثار ضارة على الإنسان. يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام الديوسمين أثناء الحمل، وتقييم الفائدة المرجوة من هذا الدواء أثناء الحمل بشكل مناسب. 

الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان الدواء ينتقل إلى لبن الأم أم لا، ولا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

القيادة واستخدام الآلات

لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات مع تناول عقار ديوفلاف.

يحتوي ديوفلاف على اللاكتوز والصوديوم

إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم القدرة على هضم بعض السكريات، فاستشر طبيبك قبل تناول هذا الدواء.

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مللي مول من الصوديوم (23 مجم) في كل قرص؛ ما يعني أنه "خال من الصوديوم" بشكل أساسي.

3. كيفية تناول عقار ديوفلاف

برجاء اتباع تعليمات تناول الدواء الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب أو الصيدلي اتباعا تاما. في حالة وجود أي تساؤلات أو استفسارات، فاسأل الطبيب أو الصيدلي.

البالغون

الجرعة الموصى بها هي قرصان يوميا، على مرتين، قرص واحد عند منتصف النهار، وقرص آخر في الليل، بعد الأكل.

إذا لم تتحسن الأعراض أو تفاقمت خلال أول أسبوعين من العلاج، يجب عليك استشارة الطبيب.

قد يستمر العلاج بالجرعة اليومية نفسها (قرصان يوميًا) لمدة تصل إلى 2-3 أشهر وذلك حسب توجيهات الطبيب.

إذا تناولت جرعة من ديوفلاف أكبر من الجرعة اللازمة

في حالة تناول جرعة زائدة أو الابتلاع عن طريق الخطأ، استشر الطبيب أو الصيدلي على الفور أو اتصل بخدمة معلومات السموم على الهاتف: 915620420، مبينا نوع الدواء والكمية المتناولة.

إذا أغفلت تناول ديوفلاف

من المهم تناول هذا الدواء يوميًا. ومع ذلك، إذا نسيت تناول جرعة واحدة أو أكثر من ديوفلاف، تناول جرعة أخرى بمجرد أن تتذكر ثم استمر في العلاج الموصوف.

لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المغفلة.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل الطبيب أو الصيدلي.

4. الآثار الجانبية المحتملة

عقار ديوفلاف مثله كباقي العقاقير، قد يسبب آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.

وتشمل هذه الآثار الجانبية ما يلي:

آثار شائعة (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص): اضطرابات الجهاز الهضمي (الإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء).

آثار غير شائعة (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 من كل 100 شخص): التهاب القولون.

آثار نادرة الحدوث (قد تؤثر على ما قد يصل إلى 1 في 1000): اضطرابات الجهاز العصبي (الدوار والصداع والتوعك) وتفاعلات جلدية (الطفح جلدي والحكة والشرى).

آثار غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من واقع البيانات المتاحة): ألم في البطن وذمة معزولة في الوجه والشفتين والجفون (تورم). في حالات استثنائية قد يحدث وذمة كوينك "وذمة وعائية" (تورم سريع في الأنسجة مثل الوجه والشفتين والفم واللسان والحلق ما قد يسبب صعوبة في التنفس).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا ظهر عليك أي نوع من أنواع الآثار الجانبية، استشر الطبيب أو الصيدلي، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة لم يرد ذكرها في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عنها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني ضمن المنظومة الإسبانية للرقابة الدوائية على الأدوية المخصصة للاستخدام البشري: https://www.notificaram.es.، علما بأنه من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساهمة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا العقار.

5. كيفية حفظ عقار ديوفلاف

يُحفظ بعيدًا عن مرأى الأطفال وعن متناول أيديهم.

يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المشار إليه.

لا ينبغي التخلص من الأدوية في المصارف الصحية أو في سلة المهملات. قم بإيداع العبوات والأدوية التي لا تحتاج إليها في نقطة SIGRE  بالصيدلية. إذا لم تكن متيقنًا، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من العبوات والأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. فبهذه الطريقة ستساعد على حماية البيئة.

6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى إضافية

تركيب عقار ديوفلاف 

المادة الفعالة هي الديوسمين (500 مجم لكل قرص)).

المكونات الأخرى هي:

- قلب القرص: سليلوز دقيق التبلور (E-460) ، جيلاتين، كربوكسي ميثيل الصوديوم من البطاطس، تلك، ستيرات المغنيسيوم.

- غلاف القرص: لاكتوز مونوهيدرات، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروجول 4000، أكسيد الحديد الأصفر (E-172) وأكسيد الحديد الأحمر (E-172).

شكل المنتج ومحتوى العبوة

أقراص مغلفة بفيلم، مستطيلة الشكل، محدبة الوجهين، سلمونية اللون، تحمل علامة "D500" على أحد جانبيها.

تحتوي كل عبوة على 30 أو 60 قرصًا.

قد لا يتوفر في السوق سوى أحجام معينة من العبوات فقط.

 

مالك حق تسويق العقار

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

España

 

الشركة المنتجة

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España

تاريخ آخر مراجعة لهذه النشرة:  ديسمبر 2023

 هناك معلومات تفصيلية عن هذا الدواء متوفرة على الموقع الإلكتروني للوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية  www.aemps.gob.es [AEMPS]

يمكنك الوصول إلى معلومات تفصيلية محدثة حول هذا الدواء عن طريق مسح رمز QR الموجود على العبوة الكرتونية باستخدام هاتفك المحمول (الهاتف الذكي). كما يمكنك الوصول إلى هذه المعلومات من خلال الرابط التالي: https://www.pensapharma.es/info/Dioflav-500mg-comprimidos ومن خلال عنوان الموقع الإلكتروني التالي: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76986/P_76986.html